安康北醫(yī)大制藥股份有限公司創(chuàng)建于1996年,2005年經陜西省人民政府批準正式設立為股份制公司,是一家集中藥材GAP規(guī)范化種植、科研、生產、銷售于一體的現(xiàn)代股份制高新技術制藥企業(yè)。公司現(xiàn)在員工218人,其中科研技術人員86人,能夠獨立完成各類新藥臨床前的全部研究工作,現(xiàn)已投入生產的品種16個,進入新藥Ⅲ期臨床試驗的品種3個,研究開發(fā)中的產品12個,其中多個產品為國內專利產品,技術水平處國內領先地位。
公司注冊資本金6536萬元,占地面積170畝,建筑面積58660平方米,投資5.76億元在安康高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)東路,按照國家2010版藥品GMP規(guī)范標準,建成中藥原料藥及各種提取物、中西藥片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、軟膠囊劑、小輸液、小水針、凍干粉針劑、生物制劑等十六條藥品GMP現(xiàn)代化生產線。年產絞股藍總甙(原料藥)、葛根素、苦參素、苦參堿(注射用原料藥)及其他中藥提取物180噸,年產各類中成藥及中西藥品20億片、顆、包、支、瓶的生產能力。公司建成的新廠于2014年度投入生產運營,年銷售收入以30%的速度增長,現(xiàn)輻射國內30多個省市的銷售網絡體系已形成。
公司2016年已啟動中藥配方顆粒研發(fā)和中藥材規(guī)范化種植,工作進展順利。目前已完成70多個中藥配方顆粒品種的研發(fā)及試制、生產工藝、質量標準、指紋圖譜等研究工作。公司正在開展陜南道地中藥材品種的篩選,與平利縣政府簽訂中藥材產業(yè)發(fā)展合作協(xié)議,建設200多個中藥材品種種源基地9000畝,形成政府+公司+基地+貧困戶的模式,訂單規(guī)范化種植基地10萬畝,為中藥配方顆粒研發(fā)及產業(yè)化項目提供標準化的藥材保障。
公司在平利縣建設絞股藍GAP種源基地600畝,規(guī)范化種植基地3萬畝,2005年6月通過國家中藥材GAP認證。陜西省食藥監(jiān)局將安康北醫(yī)大納入中藥配方顆粒試點生產企業(yè)的請示上報國家食藥監(jiān)總局,并進入受理、備案程序,為加快研發(fā)、生產中藥配方顆粒創(chuàng)造了大好機遇。