成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動,集化學(xué)原料藥、化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè),公司成立于2009年,下設(shè)8家全資子公司,現(xiàn)有員工一千四百余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市(股票簡稱:苑東生物,股票代碼:688513)。
苑東生物始終堅持“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的企業(yè)使命,依托持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,逐步建立起國內(nèi)前沿、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺,著重布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,同時兼顧心腦血管、腫瘤、兒童用藥、內(nèi)分泌等重大疾病領(lǐng)域,先后實現(xiàn)了40余個化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和近30個化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。已上市的制劑產(chǎn)品中包括6個國內(nèi)首仿產(chǎn)品,30余個通過或視同通過一致性評價產(chǎn)品,10個產(chǎn)品中選國家藥品集中采購。公司原料藥產(chǎn)品中,10余個化學(xué)原料藥產(chǎn)品已出口國際市場。
苑東生物以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動,近年來,持續(xù)保持高比例的研發(fā)投入打造研發(fā)核心競爭力(近三年平均研發(fā)投入:20%)。公司研發(fā)中心建有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態(tài)工程技術(shù)研究中心等多個研究平臺;建立了藥物晶型技術(shù)平臺、緩控釋技術(shù)平臺、特藥技術(shù)平臺、創(chuàng)新藥技術(shù)平臺、臨床試驗平臺等關(guān)鍵技術(shù)平臺;擁有藥物晶型集成創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計合成與評價集成技術(shù)、緩控釋技術(shù)與遲釋技術(shù)、鼻噴給藥制劑技術(shù)、制備工藝設(shè)計與精益控制技術(shù)、mRNA原料合成技術(shù)等6大類核心技術(shù),組建了一支多元化、國際化、專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊。憑借強(qiáng)大的研發(fā)實力,公司先后主持國家研發(fā)計劃2項,國家重大新藥創(chuàng)制專項5項,累計承擔(dān)國家及省部級課題60余項,累計擁有專利115項,其中發(fā)明專利106項(包括海外專利19項)。在聚焦領(lǐng)域,苑東生物以全球化視野布局90多個在研項目,其中創(chuàng)新藥項目占比約14%,多個新藥項目分別正在進(jìn)行I期到III期臨床試驗,1個新藥在申報上市審評中。同時,已布局多個ANDA制劑品種,其中納美芬注射液的上市申請已獲得FDA批準(zhǔn)。
苑東生物建立了成熟且完善的營銷體系,擁有覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和具備專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣能力的營銷團(tuán)隊,確保了公司銷售規(guī)模持續(xù)增長。
苑東生物高度重視質(zhì)量控制,部分原料藥生產(chǎn)線已通過FDA現(xiàn)場檢查、歐盟認(rèn)證及美國、日本多個客戶的審計。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設(shè)的國際化研發(fā)與生產(chǎn)基地——碩德藥業(yè),其多條生產(chǎn)線已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,其小容量注射劑生產(chǎn)線已通過美國FDA現(xiàn)場檢查。
苑東生物始終以“成就自我,服務(wù)大眾,成為受尊重和信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,致力于成為全球麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。未來,公司將加快技術(shù)創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略實施步伐,堅持以小分子創(chuàng)新藥為重點和生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略實施路徑,以滿足臨床需求為己任,為患者提供更多、更安全、療效更確切的化學(xué)藥和生物藥品,為人類健康沐浴陽光。
說明:專為樹立基礎(chǔ)品牌形象的企業(yè)設(shè)計,能直觀展示品牌logo、聯(lián)系方式、品牌介紹及工商注冊信息等關(guān)鍵內(nèi)容,助力企業(yè)樹立清晰、專業(yè)的初步印象。
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