康希諾生物股份公司(簡稱:康希諾生物,股票代碼6185.HK,688185.SH)于2009年注冊于天津濱海新區(qū),是由跨國制藥企業(yè)高管團隊回國創(chuàng)立的國家高新技術企業(yè)。康希諾生物以在世界范圍內(nèi)提供預防傳染病和感染病的解決方案為己任,專業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,是國內(nèi)前沿的高科技生物制品企業(yè)。2019年3月,康希諾生物在香港聯(lián)交所主板H股上市;2020年8月13日,康希諾生物正式登陸科創(chuàng)板,成為科創(chuàng)板開板以來首只“A+H”疫苗股。
康希諾生物的研發(fā)團隊匯聚了多位曾經(jīng)在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現(xiàn)為輝瑞)等全球大型制藥公司,領導創(chuàng)新國際疫苗研發(fā)的知名科學家和疫苗行業(yè)專家,建立了基于病毒載體技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、mRNA技術和制劑及給藥技術等五大核心技術平臺,擁有多項疫苗核心知識產(chǎn)權及專有技術,建立了針對12個疾病領域的17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線,涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預防。
2021年2月,康希諾生物與軍科院合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準附條件上市,成為國內(nèi)較早獲批的腺病毒載體新冠疫苗。重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已于2017年取得1類生物制品新藥注冊證書,是我國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。公司自主研發(fā)的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)美奈喜?和國內(nèi)首創(chuàng)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)曼海欣?,已于2021年在國內(nèi)獲批上市。此外,公司還有包括重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗、重組結核病疫苗等多個創(chuàng)新疫苗處在臨床試驗階段或臨床前研究階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。
康希諾生物現(xiàn)擁有疫苗研發(fā)中心、疫苗一期產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地和新冠疫苗生產(chǎn)基地,其設計、建造及運營均符合國際標準,基地達產(chǎn)后可實現(xiàn)多個新型疫苗產(chǎn)品的供應。其中,新冠疫苗生產(chǎn)基地內(nèi)采用的具有自主知識產(chǎn)權的腺病毒載體技術平臺,具有快速制備病毒載體疫苗的能力,為應對新發(fā)、突發(fā)重大傳染病疫情防控提供保障。此外,位于研發(fā)中心內(nèi)的GMP中試車間已通過歐洲藥品管理局的QP檢查。
健康、希望、承諾是康希諾生物成立的初心,也是康希諾名字的由來。傳染病擊碎了無數(shù)人的希望、憧憬和可能美好的人生,而疫苗接種是疾病預防、控制較為經(jīng)濟有效的方式。為此,康希諾生物將矢志不渝地研發(fā)、生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出應有的貢獻。