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馴鹿生物IASO品牌介紹

馴鹿生物是一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新基石,向自身免疫疾病拓展,擁有完整的從早期發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、注冊申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程能力。公司自行開發(fā)的五大技術(shù)平臺(tái)包括全人源抗體開發(fā)平臺(tái)、免疫細(xì)胞藥物開發(fā)平臺(tái)、全流程生產(chǎn)及檢定技術(shù)平臺(tái)、藥理藥效平臺(tái)及臨床開發(fā)平臺(tái)。

公司現(xiàn)有10余個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段,其中進(jìn)展較為迅速的伊基奧侖賽注射液(全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液)上市申請(NDA)已獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),并已獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊臨床,用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤,該產(chǎn)品被NMPA納入“突破性治療藥物”品種,并先后獲FDA授予“孤兒藥(ODD)”認(rèn)定及再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)和快速通道(FT)資格。除多發(fā)性骨髓瘤外,伊基奧侖賽注射液新增擴(kuò)展適應(yīng)癥-AQP4-lgG陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟euromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)的臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲NMPA批準(zhǔn)。

公司自主研發(fā)的創(chuàng)新候選產(chǎn)品CT120(全人源CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注射液)已進(jìn)入臨床研究階段,適應(yīng)癥分別為CD19/CD22陽性的復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和復(fù)發(fā)/難治急性B淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL),并已獲得FDA授予“孤兒藥(ODD)”認(rèn)定,用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病;全人源抗CD19的單克隆抗體產(chǎn)品IASO-782注射液臨床試驗(yàn)IND已完成FDA審評,獲準(zhǔn)在美國開展針對自身免疫性血液系統(tǒng)疾病-自身免疫性血小板減少癥(ITP)和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)的臨床試驗(yàn)。

公司先后和海外細(xì)胞治療公司Sana Therapeutics,Cabaletta Bio及UmojaBiopharma達(dá)成了基于馴鹿生物臨床驗(yàn)證全人源的CAR結(jié)構(gòu)或序列的BD授權(quán)或研發(fā)合作,積極探索下一代細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)。馴鹿生物憑借其強(qiáng)大的管理團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新的產(chǎn)品線、自有的GMP生產(chǎn)和超強(qiáng)的臨床開發(fā)能力,旨在提供變革性、可治愈的創(chuàng)新型療法,以滿足中國乃至世界各地患者未滿足的醫(yī)療需求。

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工商/經(jīng)營信息

基本信息

企業(yè)名稱
南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司
企業(yè)官網(wǎng)
企業(yè)電話
025-58287610
企業(yè)地址
江蘇省 南京市 江北新區(qū)新錦湖路3-1號(hào)中丹園D座8/9/10層
品牌官網(wǎng)

工商信息

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91320191MA1NK0ET5X
注冊資本
37337.17萬元
成立日期
2017-03-15
登記狀態(tài)
在營企業(yè)
發(fā)證機(jī)關(guān)
南京市市場監(jiān)督管理局
核準(zhǔn)日期
2023-03-24
執(zhí)照有效期
2017-03-15起長期有效
企業(yè)類型
股份有限公司(港澳臺(tái)投資、未上市)
企業(yè)高管/名人
張 * 華
經(jīng)營范圍
許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品零售;藥品進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)) 一般項(xiàng)目:細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;科技推廣和應(yīng)用服務(wù);生物基材料制造;生物基材料技術(shù)研發(fā);生物基材料銷售;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展(除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))
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