澳斯康生物（南通）股份有限公司成立于2017年，總部位于江蘇省南通市海門生物科技園。澳斯康生物作為一家專注大分子領(lǐng)域的CDMO公司，可提供從候選分子到臨床及商業(yè)化生產(chǎn)一站式CMC整體解決方案。作為一家“具有甲方新藥開發(fā)理念的乙方公司”，澳斯康核心技術(shù)團(tuán)隊擁有豐富的生物制品CMC及注冊經(jīng)驗(yàn)，CMC技術(shù)團(tuán)隊成員主導(dǎo)過多個項目INDenabling CMC開發(fā)工作、中美IND申報、NDA報產(chǎn)及上市前現(xiàn)場核查（PAI）。

澳斯康生物累計融資30+億元，平臺硬件建設(shè)資金投入20+億元，持續(xù)為行業(yè)提供生物大分子藥物高質(zhì)量的CDMO服務(wù)。

公司于2019年01月獲得藥品生產(chǎn)許可證，并于2021年3月、2022年7月及2023年10月通過國家局省局注冊及GMP符合性二合一產(chǎn)品上市前現(xiàn)場核查（PAI）。公司承接并交付數(shù)百個單抗、雙抗、多抗、ADCs、納米抗體、融合蛋白、FVIII、FVIII-Fc-PEG等項目的CMC開發(fā)和申報工作。

作為一家具有“甲方新藥開發(fā)理念”的乙方公司，澳斯康生物核心技術(shù)團(tuán)隊擁有豐富的生物制品CMC及注冊經(jīng)驗(yàn)。我們的CMC技術(shù)團(tuán)隊成員曾主導(dǎo)過多個項目的INDenablingCMC開發(fā)工作、中美IND申報、NDA報產(chǎn)及上市前現(xiàn)場核查（PAI）。我們提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等藥物一站式研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。