杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司成立于2014年，是專門從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務的國家高新技術(shù)企業(yè)，注冊資本5390.4145萬人民幣。

公司自成立以來，一直專注于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國家科學技術(shù)廳認定的高新技術(shù)企業(yè)，具有較強的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力，在膠體金、乳膠等標記技術(shù)，單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術(shù)以及免疫層析技術(shù)等生物領域的研究方面具備雄厚的技術(shù)實力。

公司通過了歐洲TUV的ISO13485：2016質(zhì)量管理體系認證，多項已獲歐盟CE、美國FDA、加拿大Health Canada、澳大利亞TGA、英國MHRA等多項注冊和認證。公司主要產(chǎn)品為快速診斷試劑，包括婦女健康檢測、傳染病檢測、毒品及藥物濫用檢測、腫瘤檢測、心臟標志物檢測等五大系列，共有800多項產(chǎn)品暢銷全球160多個國家和地區(qū)。

截止2022年，公司累計已取得國外醫(yī)療器械備案、注冊證1126項。經(jīng)過幾年的研發(fā)技術(shù)積累，目前公司已擁有108項國內(nèi)專利授權(quán)，其中發(fā)明專利24項，實用新型專利40項，外觀設計專利43項，軟件著作1項。未來，公司仍將秉持“為人類健康而奮斗！”的使命，持續(xù)研發(fā)投入以及研發(fā)創(chuàng)新，堅持依靠技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新產(chǎn)品、提升產(chǎn)品質(zhì)量和增強企業(yè)競爭力，依靠國內(nèi)國外兩個市場推動POCT快速診斷技術(shù)不斷創(chuàng)新突破，為體外診斷試劑行業(yè)向中高端領域發(fā)展作出積極貢獻。