蘇州宇度醫(yī)療器械有限責(zé)任公司,位于美麗的常熟市西南部的辛莊鎮(zhèn)(張橋)。公司創(chuàng)建于1985年,公司原名是常熟市康福醫(yī)療器械廠,現(xiàn)更名為蘇州宇度醫(yī)療器械有限責(zé)任公司。公司占地面積為9980平方米,建筑面積近7000平方米,其中凈化車間面積2050平方米。
公司主要生產(chǎn)經(jīng)營國內(nèi)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(具體生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品應(yīng)符合法律、法規(guī)要求)和外貿(mào)產(chǎn)品,有12個(gè)產(chǎn)品取得了CFDA備案或產(chǎn)品注冊證書。公司國內(nèi)主導(dǎo)產(chǎn)品為一次性套裝式宮腔組織吸引管、一次性宮腔組織吸引管包、一次性套裝式內(nèi)窺可視吸引管等和外貿(mào)一次性吸痰管、一次性導(dǎo)尿管、一次性胃管、一次性喂食管、呼吸系統(tǒng)等產(chǎn)品。
公司通過了GMP質(zhì)量體系認(rèn)證和國際ISO 13485:2016質(zhì)量體系認(rèn)證、取得了歐盟CE證書。公司生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)檢測儀器配備齊全。公司在2018年取得了江蘇省高新技術(shù)企業(yè)證書,防感染插入式單向防回流吸痰管、插入式無損傷宮腔取樣器獲得2014年江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)證證書,一次性套裝式內(nèi)窺可視宮腔組織吸引管、內(nèi)窺鏡影像工作站獲得2016年江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)證證書,2014年獲得了江蘇省民營科技企業(yè)證書,2016年獲得江蘇省科技型中小企業(yè)證書。
目前,蘇州宇度醫(yī)療器械有限責(zé)任公司擁有員工70人,其中,專業(yè)技術(shù)人員16人。生產(chǎn)經(jīng)營穩(wěn)步發(fā)展,創(chuàng)新能力逐年增強(qiáng),研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)含量逐步提高,企業(yè)發(fā)展后勁可觀。