精華制藥集團(tuán)南通有限公司坐落于黃海之濱的江蘇省如東沿海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。是上市公司精華制藥集團(tuán)股份有限公司投資的下屬公司,是一家專注于原料藥研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè),其歷史可追溯到1957年成立的南通制藥廠。六十多年的發(fā)展歷程,公司逐步成長為國內(nèi)外知名的原料藥專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。
公司主要產(chǎn)品包括苯巴比妥、氟尿嘧啶、保泰松等16個(gè)原料藥品種,目前建有7個(gè)GMP車間,年生產(chǎn)能力達(dá)到1600多噸。公司主要產(chǎn)品均有GMP認(rèn)證證書,其中苯巴比妥、撲米酮、保泰松、氟尿嘧啶、氟胞嘧啶獲得歐盟CEP證書,并向美國FDA遞交了DMF資料。公司于2013至2019年先后三次接受過美國FDA審計(jì),均順利通過,近年來公司還通過了澳大利亞“TGA”、墨西哥等官方審計(jì),整體通過了ISO質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康三大管理體系認(rèn)證。
公司引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和控制系統(tǒng),建立了集自動(dòng)化控制、監(jiān)控、調(diào)度為一體的生產(chǎn)調(diào)度應(yīng)急控制中心,為產(chǎn)品質(zhì)量提供了可靠保障。公司秉承“尊重生命,促進(jìn)健康”的質(zhì)量方針,把產(chǎn)品質(zhì)量視作生存的靈魂。公司建立了較為完整有效的質(zhì)量管理體系,覆蓋產(chǎn)品的整個(gè)生命周期。公司共有質(zhì)量管理人員50余人,約占員工總數(shù)的16%,配有各類先進(jìn)的檢測(cè)儀器,設(shè)有微生物檢測(cè)室。
公司是二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)企業(yè),把“環(huán)境、安全、職業(yè)健康事故為零”作為安全管理目標(biāo),力爭(zhēng)做一家為社會(huì)負(fù)責(zé)任的企業(yè)。公司被評(píng)為環(huán)境信用綠色等級(jí)企業(yè),廢水實(shí)現(xiàn)分類、分質(zhì)收集處理,RTO廢氣焚燒爐一用一備,數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)和在線監(jiān)控。
公司是江蘇省高新技術(shù)企業(yè),江蘇省工程技術(shù)研究中心,江蘇省企業(yè)技術(shù)中心,江蘇省雙創(chuàng)人才認(rèn)定單位、設(shè)有省級(jí)研究生工作站。公司高度重視科技創(chuàng)新和技術(shù)研發(fā),建立了原料藥研發(fā)中心,與中科院上海有機(jī)所,中國藥科大學(xué)、蘇州大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)等多所院校建立良好的產(chǎn)學(xué)研關(guān)系,投入數(shù)千萬元進(jìn)行產(chǎn)品技改和新產(chǎn)品研發(fā),強(qiáng)化企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。與南京正大天晴等知名企業(yè)開展CRO、CMO合作,積極開發(fā)新產(chǎn)品,提升企業(yè)發(fā)展的后勁。
作為一家規(guī)范的GMP企業(yè),公司每年均制訂相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,做好內(nèi)部培訓(xùn)工作,與華東理工大學(xué)等高校建有長期合作關(guān)系。建立和健全人才培養(yǎng)機(jī)制,讓人才得到更好的發(fā)展,引進(jìn)中科院和科技部長江學(xué)者等國內(nèi)專家,申報(bào)江蘇省雙創(chuàng)人才項(xiàng)目。
公司70%以上產(chǎn)品出口國際市場(chǎng),主要產(chǎn)品市場(chǎng)占有率高達(dá)70%以上。依靠產(chǎn)品穩(wěn)定的質(zhì)量、良好的商業(yè)信譽(yù)贏得大量客戶的信賴,世界知名企業(yè)諾華,輝瑞,梯瓦,拜耳等是公司的合作伙伴。
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