淮陰醫(yī)療器械有限公司始建于1959年,是國家普外科手術器械的定點生產(chǎn)基地,現(xiàn)為上海復星醫(yī)藥集團全資子公司。公司現(xiàn)占地面積為32000平方米,房屋建筑面積為17000平方米,其中十萬級凈化廠房2840平方米,百級凈化室約20平方米。新廠區(qū)一座占地約70000㎡,建筑面積約80000㎡,集開發(fā)、生產(chǎn)、檢測、倉儲和辦公于一體的高標準的現(xiàn)代化工廠----復星醫(yī)藥醫(yī)療器械(淮陰)生產(chǎn)基地,正在緊張地建設中。
公司主要專于醫(yī)用手術器械產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營,擁有實力雄厚的研發(fā)隊伍和裝備精良的生產(chǎn)、檢測設施、設備,是國家、行業(yè)標準的主要起草單位。公司主要有醫(yī)用帶線縫合針、普通組合針、醫(yī)用手術刀片、無菌塑柄手術刀、不銹鋼手術刀柄、鈦合金眼科器械等產(chǎn)品系列,近千個品種和規(guī)格。公司生產(chǎn)已具備規(guī)范化、規(guī)?;t(yī)用帶線縫合針年產(chǎn)6000萬條、手術刀片年產(chǎn)1.2億片,是醫(yī)械行業(yè)理想的OEM/ODM。
公司1997年獲得國家外經(jīng)貿(mào)委授予自營進出口經(jīng)營權(quán),1998年通過國際標準ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認證,2003年通過挪威船級社“DNV”對我公司所有產(chǎn)品的“CE”認證。目前,公司產(chǎn)品95%以上出口,暢銷世界四十多個國家和地區(qū)。
標準號 | 標準名稱 | 發(fā)布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
YY/T 0454-2008 | 無菌塑柄手術刀 | 2008-10-17 | 2010-01-01 | 詳情 |