貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司始建于1995年3月,生產(chǎn)地址位于貴陽國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金陽知識產(chǎn)業(yè)園。于1998年投資建設(shè),2001年正式投產(chǎn),占地面積20000㎡,綠化面積13000㎡,建筑面積12229㎡,企業(yè)現(xiàn)有員工82人,各類專業(yè)技術(shù)人員占26%。公司擁有有噴霧劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑四種劑型,共有無菌制劑生產(chǎn)線和口服固體制劑生產(chǎn)線各一條。曾先后3次通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》的認證、復(fù)認證。公司成立至今,注重新產(chǎn)品的開發(fā)和研究,從2002到現(xiàn)在,已取得藥品批準文號24個,全部都在有效期內(nèi);一個中藥六類新藥,已結(jié)束臨床試驗進入生產(chǎn)申報階段。常年生產(chǎn)品種有:傷科靈噴霧劑、痹痛寧膠囊、克痹骨泰膠囊、芩連膠囊、愈傷靈膠囊等。
為了實現(xiàn)企業(yè)的總體發(fā)展目標,于2014年3月先期投資2000多萬元,在原址新建了噴霧劑車間及各種設(shè)施、設(shè)備。該生產(chǎn)線已于2015年03月通過GMP認證,并獲得了新版GMP認證證書??诜腆w制劑生產(chǎn)線于今年上半年投資1500多萬元進行原址新建,并按GMP規(guī)范新建成綜合車間(含中藥前提)及其它配套設(shè)施。
廠區(qū)現(xiàn)在建筑總面積12229平方米,其中行政辦公區(qū)面積1200平方米,職工宿舍面600平方米,后勤保障面積856平方米,公用工程面積750平方米,質(zhì)量管理面積670平方米(質(zhì)量保證面積324平方米,質(zhì)量控制面積346平方米),前處理樓面積783平方米(浸漬面積286平方米,中藥提取面積108平方米,膏粉面積216平方米,原生藥粉面積173平方米;D級凈化面積216平方米),制劑生產(chǎn)樓面積5450平方米(噴霧劑生產(chǎn)面積750平方米,口服固體制劑生產(chǎn)面積1360平方米;D級凈化面積1020平方米,C級凈化面積320平方米,B+A級凈化面積220平方米),倉儲面積1920平方米,固定資產(chǎn)投資6000余萬元。公司現(xiàn)設(shè)有銷售、財務(wù)、企管(含人事和行政)、GMP辦、質(zhì)量(含質(zhì)量保證與控制)、工程、物資、生產(chǎn)八個二級部門。現(xiàn)有員工82人,其中研究生1人,本科生14人,??粕?1人,中專生22人,占職工總?cè)藬?shù)的71%;技術(shù)人員18人,占職工總?cè)藬?shù)的22%;其中高級職稱技術(shù)人員5人,中級職稱技術(shù)人員10人,占職工總?cè)藬?shù)的18%,初級職稱技術(shù)人員19人,執(zhí)業(yè)藥師1人。公司所有關(guān)鍵崗位均由符合條件的人員擔任,能達到全面控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的。
公司依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的規(guī)定,結(jié)合所產(chǎn)劑型及各品種工藝物料特點和公司各方面方實際情況,編制了質(zhì)量管理體系的系列管理軟件。確定了公司的質(zhì)量方針和目標,制定了一系列的標準和管理程序,建立健全了一體化的可持續(xù)改進的公司質(zhì)量管理體系。