哈爾濱培優(yōu)健迪生物科技有限公司為科技型高新技術(shù)企業(yè), 成立于2000年,主要從事藥品的研究開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、檢測分析及臨床醫(yī)學研究等技術(shù)服務。公司現(xiàn)位于哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥科技研發(fā)中心。
公司先后獨立完成了二甲雙胍緩釋片、奧美拉唑腸溶膠囊、埃索美拉唑原料藥及腸溶膠囊、達泊西汀原料藥及片劑、枸櫞酸舍曲林、鹽酸舍曲林、氨酚曲馬多、伏立康唑、瑞舒伐他汀鈣、米格列奈鈣等80多項新藥項目,二項發(fā)明專利授權(quán),現(xiàn)申請發(fā)明專利6項,2015年取得了國家一類新藥“一種含氯諾西康和聚維酮碘的藥物組合物”發(fā)明專利。獲得多項新藥證書和幾十項新藥臨床試驗批件。
公司現(xiàn)設(shè)有緩釋透皮貼劑、凝膠劑研發(fā)平臺,一站式全流程BE研究平臺,注射劑一致性評價研發(fā)平臺,固體制劑一致性評價研發(fā)平臺,還有化學合成研發(fā)平臺。緩釋制劑方面,正在開展研發(fā)的創(chuàng)新藥貼劑、凝膠劑項目十余個,并有多個項目已經(jīng)進入動物實驗階段。一致性評價方面,已有簽約合同額度共計三千多萬元,目前我們已完成了多個品種的小試和中試研究,各項工作均順利開展?;瘜W合成研發(fā)方面,已開發(fā)多個化學合成藥物,其中替代進口(德國)抗早泄壯陽藥鹽酸達泊西丁,已完成全部合成、工藝、質(zhì)量、制劑研究,并正在與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合,按國家藥品上市許可持有人制度方式開展新藥生產(chǎn)注冊研究。
公司先后被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、黑龍江省中小企業(yè)公共服務平臺、黑龍江省緩控釋給藥技術(shù)創(chuàng)新中心、哈爾濱市中小企業(yè)公共服務平臺、黑龍江科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共享服務平臺服務機構(gòu)、黑龍江省科技創(chuàng)新優(yōu)秀單位、哈爾濱市專利優(yōu)勢示范企業(yè)、哈爾濱市科技服務先進單位、哈爾濱市兩創(chuàng)示范服務卷簽約服務機構(gòu)、中國品牌創(chuàng)新發(fā)展工程榮膺醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)推介企業(yè)。