遠(yuǎn)大弘元
專精特新小巨人
國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)
標(biāo)準(zhǔn)起草單位
高新技術(shù)企業(yè)
瞪羚企業(yè)
武漢遠(yuǎn)大弘元股份有限公司前身是原武漢大學(xué)校辦企業(yè)——武漢大學(xué)生物工程技術(shù)公司，2000年進(jìn)行了股份制改造，2008年遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司通過收購重組與武漢大學(xué)等單位達(dá)成戰(zhàn)略合作。
公司以氨基酸及其衍生物的研發(fā)、生產(chǎn)為基礎(chǔ)，以武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院和湖北省氨基酸工程技術(shù)研究中心的成果為依托，致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。
公司擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系，通過了ISO 9001、HACCP、FSSC22000、SC質(zhì)量管理體系認(rèn)證，中國GMP認(rèn)證、韓國KDMF認(rèn)證、歐盟EUGMP 認(rèn)證、歐盟EDQM的COS認(rèn)證，以及KOSHER和HALAL認(rèn)證。
公司是氨基酸國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位。產(chǎn)品質(zhì)量符合CP、USP、BP、EP、AJI、FCC等國際、國內(nèi)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。公司通過惠氏制藥、默克制藥、贊邦制藥和白云山藥業(yè)等多家國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，正式成為其優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。
公司現(xiàn)已通過中國GMP認(rèn)證，現(xiàn)擁有乙酰酪氨酸、乙酰半胱氨酸、鹽酸半胱氨酸、羧甲司坦、鹽酸精氨酸、鹽酸組氨酸、鹽酸賴氨酸等多個(gè)原料藥生產(chǎn)批文，另有數(shù)個(gè)氨基酸生產(chǎn)批文正在審批之中。
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布日期 | 實(shí)施日期 | 標(biāo)準(zhǔn)詳情 |
| GB/T 35945-2018 | 新型生物發(fā)酵名詞術(shù)語 | 2018-02-06 | 2018-09-01 | 詳情 |
| GB/T 32687-2016 | 氨基酸產(chǎn)品分類導(dǎo)則 | 2016-06-14 | 2017-01-01 | 詳情 |
| GB/T 32689-2016 | 發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范 | 2016-06-14 | 2017-01-01 | 詳情 |
原料藥
