杭州微策生物技術(shù)股份有限公司是一家坐落于杭州市臨平區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)。自2013年8月創(chuàng)立以來,專業(yè)從事POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。微策生物始終秉承“讓健康管理觸手可及”的發(fā)展理念,致力于構(gòu)筑“慢病管理+快速診斷+數(shù)字醫(yī)療”的生態(tài)體系,力爭成為全球信賴的智慧POCT提供商。
微策生物通過建立和保持符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑、(EN)ISO13485:2016、MDSAP包括21CFRPart820要求的質(zhì)量管理體系,并實施持續(xù)的測量、分析和改進來充分滿足適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客需求。同時,產(chǎn)品獲得中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等多個國家和地區(qū)的認(rèn)證。
微策生物深耕境外市場并具備較強的優(yōu)勢,產(chǎn)品已出口至美國、意大利、德國、土耳其等100多個國家和地區(qū),受到當(dāng)?shù)乜蛻舻膹V泛認(rèn)可,并在美國、香港和印度設(shè)立了海外子公司。在中國市場,微策生物產(chǎn)品銷往近900余家二級和以上醫(yī)院。
微策生物具有強大的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力,在2021年1月自主研發(fā)的NB-IoT物聯(lián)網(wǎng)5G血糖儀成功上市。微策生物高度重視知識產(chǎn)權(quán)保護,通過申請商標(biāo)、專利等手段保護公司知識產(chǎn)權(quán)。目前,公司已擁有上百項專利和軟件著作權(quán)。