康永生物技術(shù)有限公司以的質(zhì)量為立足之本,活躍在全球范圍內(nèi)醫(yī)療診斷產(chǎn)品領(lǐng)域??涤乐铝τ谘芯?、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷試劑,其產(chǎn)品已獲得中國CFDA認證,美國FDA注冊和歐洲CE注冊,主導(dǎo)產(chǎn)品為快速診斷產(chǎn)品,包括藥物濫用,婦女健康,傳染病,心臟標志物和腫瘤標志物等五大系列。其中DOA尿杯讀取儀知名市場發(fā)布,上轉(zhuǎn)換熒光儀器——點測也在市場占有相當份量的優(yōu)勢。目前,公司產(chǎn)品暢銷美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭等國家,在全球市場享有“值得信賴的診斷產(chǎn)品供應(yīng)商”聲譽,同時,康永也正在不斷加快開發(fā)與根植國內(nèi)市場的腳步。
康永診斷試劑生產(chǎn)基地成立于2007年,2008年2月18日通過了ISO9001質(zhì)量管理體系審核,取得了三類體外診斷試劑生產(chǎn)許可證,2009年1月通過ISO13485:2003質(zhì)量管理體系審核,2011年12月,以零缺陷通過了美國FDA現(xiàn)場審核,2013年4月取得歐盟的CE認證,2016年3月第二次以零缺陷通過美國FDA現(xiàn)場審核。工廠的質(zhì)量管理體系同時滿足中國體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則的要求,2008年9月順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局官員的檢查。康永以人類健康為自己的崇高使命,攜手員工和客戶共同成長,關(guān)注環(huán)境改善與社會價值,立志成為中國知名、世界知名的診斷試劑生產(chǎn)和研發(fā)基地。
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