金仕生物科技(常熟)有限公司是一家致力于新型人工生物心臟瓣膜、介入瓣、成形環(huán)和生物補片等心臟外科產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的醫(yī)療器械公司,注冊資金約8000萬元。
公司位于江蘇省常熟市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),占地20余畝,集研發(fā)、生產(chǎn)、配套于一體的綜合研發(fā)生產(chǎn)廠區(qū)已建成并投入使用,正在建立心血管器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地,打造國內(nèi)的心血管產(chǎn)品測試實驗室和研發(fā)示范平臺。
目前金仕生物研發(fā)的創(chuàng)新綠色通道產(chǎn)品瓣膜成形環(huán)產(chǎn)品已獲批上市;金仕生物自主創(chuàng)新的瓣膜抗鈣化技術(shù),解決了生物瓣膜領域的世界性技術(shù)難題,處于國際水平,應用該技術(shù)的生物瓣膜產(chǎn)品預期在今年下半年上市銷售,將填補生物瓣膜市場的國產(chǎn)產(chǎn)品空白。同時金仕的生物補片產(chǎn)品,也將在今年獲得上市許可。
金仕設計開發(fā)的介入主動脈瓣產(chǎn)品,是全球個進入注冊臨床研究的預裝式介入瓣產(chǎn)品,該產(chǎn)品技術(shù)建立在金仕已有的生物瓣膜技術(shù)平臺及其他核心專利技術(shù)基礎上,目前已完成探索性臨床研究,正在進入確證性臨床階段。該產(chǎn)品突破性的解決了目前介入瓣產(chǎn)品術(shù)前組裝難的問題,極大的簡化了植入前操作,并且降低了介入瓣膜中的醛殘留,提高了產(chǎn)品安全性。預期該產(chǎn)品在2023年上市銷售。