安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司始建于2014年,企業(yè)類型為有限責(zé)任公司,生產(chǎn)地址為安國市中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)嘉富科技產(chǎn)業(yè)園5號。
2016年3月取得河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)范圍為:凈制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煨制、煮制、燉制、燀制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛;2020年8月取得河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知單》(編號:冀中藥符2020008);增加了生產(chǎn)范圍:中藥飲片(直接口服飲片);2021年3月經(jīng)河北省藥品監(jiān)督管理局行政批復(fù),換發(fā)了《藥品生產(chǎn)許可證》,證書編號:冀20160032。
公司總投資1600萬元。廠區(qū)占地3012.6平方米。
1.一般中藥飲片車間面積為2250平方米,年生產(chǎn)能力為2000噸左右。
2.倉儲庫區(qū)面積6337平方米。
3.直接口服飲片車間面積為750平方米,年生產(chǎn)能力為20噸。
目前正在籌建增加毒性飲片車間。
公司建立了與質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的生產(chǎn)管理部、質(zhì)量管理部、物資部、銷售部、財(cái)務(wù)部、廠務(wù)辦公室、設(shè)備部等管理部門,健全了各種生產(chǎn)、質(zhì)量管理制度,制定了與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能夠指導(dǎo)公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
生產(chǎn)管理部選購了能滿足工藝參數(shù)要求的離心式切藥機(jī)、夾層鍋、蒸煮鍋、網(wǎng)帶式烘干機(jī)、發(fā)芽發(fā)酵箱、煅藥爐、炒藥機(jī)、振動式篩藥機(jī)、5公斤灌裝機(jī)、粉碎機(jī)組、混合機(jī)、自動包裝機(jī)等與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備,能夠滿足公司生產(chǎn)需求。質(zhì)量管理部配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外-可見分光光度計(jì),凈化工作臺、生物安全柜、微生物限度檢查儀等檢驗(yàn)儀器能夠滿足公司生產(chǎn)品種的質(zhì)量檢測需求。