山東華安生物科技有限公司創(chuàng)立于2008年2月,是國內較早從事生物可吸收材料研發(fā)和應用的企業(yè),公司總投資3.2億,占地面積100畝,擁有萬級GMP標準凈化車間3000余平方米,是一家由威高集團投資組建的專業(yè)從事微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè)。
公司擁有業(yè)內公認的醫(yī)療和聚合物領域專家?guī)ь^的研發(fā)團隊,持有多項自主研發(fā)的專利技術,并致力于發(fā)展為生物可吸收高分子材料研究和血管內植/介入醫(yī)療器械專業(yè)公司,定位于國內市場,服務于社會,造福醫(yī)生和病人。
華安公司創(chuàng)立伊始就瞄準國際前沿的醫(yī)療器械,并致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械的開發(fā),是國內生物全降解冠脈藥物支架產品較早的開發(fā)者。“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”是公司自主研發(fā)的產品,該產品以新材料研究和應用技術為核心,涉及生物藥理學研究、固體力學研究、醫(yī)學臨床實驗以及植入類醫(yī)療器械生產等技術領域,被譽為繼球囊擴張、金屬裸支架、藥物支架后的冠脈介入的第四次創(chuàng)新。
歷時十多年的努力,攻克多個的技術難關,掌握了國際上少數跨國公司掌握的核心技術,成功研制出國內首創(chuàng)的、具有世界先進水平的生物可吸收支架。該產品于2020年3月5日通過了國家藥品監(jiān)督管理局審批上市。產品銷售已覆蓋三十多個省、市、自治區(qū),擁有渠道經銷商百余家、入院120余家。
公司本著“做治病救人的產品”的經營觀念,“產品質量是公司的生命,顧客滿意是公司的追求”的質量方針,通過了醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485質量體系認證和ISO9001質量體系認證及,并嚴格按照質量管理體系要求進行現(xiàn)代化生產和管理,2022年1月被評為"高新技術企業(yè)"。
創(chuàng)新改變生活,華安生物愿與您共創(chuàng)值得信賴的健康未來。