山東濱州智源生物科技有限公司坐落于山東省博興經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是一家專注于環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物的研發(fā)、生產(chǎn)和應用的高科技企業(yè)。公司成立于2010年,占地面積30000㎡,建筑面積10000㎡,固定資產(chǎn)1.5億元,其中檢驗儀器價值2000多萬元,具有完備的研發(fā)、質(zhì)檢中心和高素質(zhì)的科研團隊,與南開大學、山東大學、復旦大學保持穩(wěn)定合作關系。
公司產(chǎn)品目前有五大類50多個品種,涉及醫(yī)藥、日化、功能食品、香精香料、新材料、醫(yī)用敷料、天然色素、隱形眼鏡護理液、體外診斷試劑等多個應用領域,是國內(nèi)環(huán)糊精種類多、規(guī)格齊全的生產(chǎn)型企業(yè)。
公司建有2000㎡高標準GMP車間和研發(fā)、檢測、中試實驗室,檢驗儀器包括賽默飛離子色譜儀、貝克曼毛細管電泳儀、島津氣相色譜儀和液相色譜儀、紅外光譜儀、分光光度計等40余臺套,能夠滿足從原料入廠到產(chǎn)品出廠的所有項目的自主檢測。
公司于2013年取得藥品生產(chǎn)許可證,并先后通過了ISO9001質(zhì)量體系認證,ISO14001:2015環(huán)境管理體系認證,ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系認證。羥丙基倍他環(huán)糊精、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉均已在FDA登記備案,并在CDE成功備案登記。羥丙基倍他環(huán)糊精口服級備案登記號F20209990366(已轉(zhuǎn)“A”)、注射級登記號F20180001469,磺丁基倍他環(huán)糊精鈉CDE登記號F20190000285,已通過關聯(lián)審核現(xiàn)場審核,甲基倍他環(huán)糊精CDE登記號F20210000272,已與國內(nèi)外多家藥企聯(lián)合申報。產(chǎn)品均擁有自主知識產(chǎn)權(quán),銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個國家和地區(qū),通過了輝瑞公司、強生公司、吉利德科學、先聲藥業(yè)、麗珠制藥集團等多家國內(nèi)外藥企的審計并獲得極大認可和好評。