康寧杰瑞生物制藥成立于2015年,專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤藥物。2019年12月12日,康寧杰瑞生物制藥在香港聯(lián)交所主板上市,股票代碼:9966.HK。
公司創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)平臺,包括蛋白質(zhì)/抗體工程平臺、抗體篩選平臺和多功能抗體開發(fā)平臺?;谙冗M的技術(shù)平臺,康寧杰瑞開發(fā)出了豐富的產(chǎn)品管線,具有明顯的差異化特點和強大的全球競爭力:其中1個產(chǎn)品KN035(恩沃利單抗注射液,皮下注射的PD-L1抑制劑;商品名:恩維達®)獲批上市;2個產(chǎn)品入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項;3個產(chǎn)品獲美國FDA授予4項孤兒藥資格;3個產(chǎn)品進入多項Ⅲ期或關(guān)鍵性臨床研究。
公司在蘇州工業(yè)園區(qū)建設(shè)了生物大分子藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地。生產(chǎn)基地占地75畝,按照NMPA、FDA和EMA的GMP標準建設(shè),總設(shè)計規(guī)模超4萬升。Ⅰ期產(chǎn)能已上線,獲得生產(chǎn)許可證,通過歐盟QP和美國客戶的審計,可為腫瘤患者提供安全、療效好、成本可控的創(chuàng)新藥。
康寧杰瑞始終致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,努力探索下一代多功能創(chuàng)新藥物,使腫瘤成為可控、可治的疾病。