上海盟科藥業(yè)股份有限公司成立于2007年,是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初,公司一直秉承“以良藥求良效”的理念,聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問(wèn)題,以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力,目標(biāo)為臨床常見(jiàn)和嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。
公司于中國(guó)和美國(guó)兩地建立了研發(fā)中心,擁有國(guó)際化的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)具有多年國(guó)際創(chuàng)新藥研發(fā)和管理工作經(jīng)驗(yàn),曾主導(dǎo)或參與了多個(gè)已上市抗感染新藥的開(kāi)發(fā)。公司堅(jiān)持自主研發(fā),深耕專(zhuān)業(yè)化細(xì)分領(lǐng)域,在公司內(nèi)部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系,覆蓋創(chuàng)新藥的早期設(shè)計(jì)與篩選、臨床前評(píng)價(jià)、全球臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)管理等完整新藥開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)。公司以國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn),采用中美同步新藥開(kāi)發(fā)的運(yùn)營(yíng)模式。
公司抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片是公司自主設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的新一代噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥,可用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染??堤孢虬芬淹瓿闪酥袊?guó)I、II和III期臨床試驗(yàn),澳大利亞I期及美國(guó)II期臨床試驗(yàn),于2021年6月1日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市,并于2021年12月通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判納入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄(乙類(lèi))??堤孢虬吩谥袊?guó)的臨床試驗(yàn)實(shí)施了多項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性舉措,為中國(guó)未來(lái)創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域提升臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥,在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效,其已于2019年完成了美國(guó)II期臨床試驗(yàn),于2021年完成了中國(guó)I期臨床試驗(yàn),并已啟動(dòng)MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗(yàn)。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物,現(xiàn)處于美國(guó)的I期臨床試驗(yàn)階段,并已取得中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。除上述三個(gè)已進(jìn)入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外,公司還有多項(xiàng)處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥,腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物管線。