上海倍諳基生物科技有限公司成立于2014年12月由華東理工大學譚文松教授團隊創(chuàng)立,專注于動物細胞大規(guī)模高密度無血清懸浮培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)和原材料開發(fā)制造,為廣大生物制藥企業(yè)提供從細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)與優(yōu)化、培養(yǎng)基配方設(shè)計到培養(yǎng)基加工制造的高品質(zhì)一站式服務(wù)。公司總部和研發(fā)中心設(shè)在上海張江藥谷,II期生產(chǎn)基地(上海倍錦生物科技有限公司)位于上海金山。
自2014年成立以來,倍諳基成長十分迅速,已針對不同細胞自主研發(fā)了近百款目錄型無血清培養(yǎng)基,包括用于抗體蛋白表達的Eden系列CHO細胞無血清培養(yǎng)基,用于細胞治療的HIPP系列免疫效應細胞無血清培養(yǎng)基,用于疫苗生產(chǎn)的Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲細胞等無血清培養(yǎng)基。產(chǎn)品能支持細胞的高密度培養(yǎng)和高效擴增,效果優(yōu)于其他知名培養(yǎng)基產(chǎn)品,更易于純化和下游加工,有效提高了細胞制品的安全性和產(chǎn)量,同時為客戶大幅度降低生產(chǎn)成本。產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平趕超進口同類產(chǎn)品,深受國內(nèi)生物制藥領(lǐng)域企業(yè)的首肯和好評。
至今,倍諳基支持抗體、疫苗和細胞/基因治療等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)80余個臨床申報項目,提供細胞培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)近百項,擁有諸多國內(nèi)和國際上的突破性項目成果。在抗體領(lǐng)域,倍諳基幫助客戶實現(xiàn)國內(nèi)首條應用國產(chǎn)培養(yǎng)基配方和工藝的抗體融合蛋白藥物上市。在疫苗領(lǐng)域,完成了基于MDCK細胞無血清懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)人/禽流感疫苗項目和基于VERO細胞無血清培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的人用疫苗(III期臨床)項目。在細胞治療領(lǐng)域,倍諳基自主開發(fā)的HIPP-T009系列免疫效應細胞培養(yǎng)基,成為國內(nèi)發(fā)布的適用于CAR-T細胞、NK細胞高密度培養(yǎng)和維持的真正無血清培養(yǎng)基,也是國內(nèi)用于細胞治療的臨床試驗申報并通過CDE審核的國產(chǎn)培養(yǎng)基。
2021年底,倍諳基II期培養(yǎng)基生產(chǎn)基地(上海倍錦生物科技有限公司)全面投產(chǎn)。該基地是按照ISO13485:2016質(zhì)量管理體系、GMP和MDSAP多體系要求建設(shè),采用LSS精益6西格瑪體系進行生產(chǎn)管理的世界級工廠,實現(xiàn)了千升級、萬升級、十萬升級低溫針磨粉體工藝一致性放大,最大批量可達10萬升,年產(chǎn)能粉體培養(yǎng)基5500萬升、液體培養(yǎng)基25萬升。倍諳基的產(chǎn)品滿足美國FDA認證以及歐盟產(chǎn)品注冊申報等相關(guān)法規(guī)對培養(yǎng)基的要求。
倍諳基致力于用穩(wěn)定可靠的高品質(zhì)培養(yǎng)基產(chǎn)品和服務(wù)支持全球的抗體、疫苗、細胞治療等創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn),造福人類健康。