湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司主營二類、三類醫(yī)療器械研發(fā),公司坐落于湖南省湘潭市“湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園”,占地100畝,分兩期建設(shè)投產(chǎn)。其中一期面積3500平方米,年生產(chǎn)總值5億,二期將于2021年底建成并投產(chǎn)。公司專注于無菌內(nèi)窺鏡的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要為呼吸科、泌尿科、消化科、肛腸科、耳鼻喉科、婦科、骨科等科室的無菌內(nèi)窺鏡,并已獲取多項(xiàng)專利認(rèn)證。
湖南華芯醫(yī)療尊崇華實(shí)相稱的產(chǎn)品理念。公司以:“始于誠,精于專,優(yōu)于創(chuàng),達(dá)于人”為我們的經(jīng)營理念。長期以來,公司堅(jiān)守“精益求精”的醫(yī)療追求。傳承“人本”“創(chuàng)新”“嚴(yán)謹(jǐn)”的企業(yè)精神,恪守“誠信立足,創(chuàng)新致遠(yuǎn)”公司信念。堅(jiān)持追求、研發(fā)、生產(chǎn)更高質(zhì)量的一次性內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械,讓健康觸手可及。
公司擁有1000平方10萬級無塵裝配車間可同時(shí)容納8條生產(chǎn)組裝線及200名生產(chǎn)組裝作業(yè)人員,產(chǎn)品從原材料粗洗-精洗-物料烘干-過程組裝-過程檢驗(yàn)-下蓋組裝-可靠性檢驗(yàn)-上蓋組裝-整機(jī)燒機(jī)測試-整機(jī)檢驗(yàn)-無菌包裝-包裝檢驗(yàn)-滅菌-出廠檢驗(yàn)等工序嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),每一道工序都經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)后方可上崗作業(yè),對于清洗,焊接及無菌包裝等關(guān)鍵特殊工序必須經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)考核取得上崗證后方可上崗作業(yè),確保崗前培訓(xùn)達(dá)100%。
擁有獨(dú)立的物理實(shí)驗(yàn)室、電子實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、微生物檢驗(yàn)室、無菌檢驗(yàn)室及陽性菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,配備有檢驗(yàn)設(shè)備三十余臺,擁有完善的制度及計(jì)量保證體系,保證產(chǎn)品檢測能力。在各生產(chǎn)車間設(shè)置有檢驗(yàn)工位,在生產(chǎn)過程中有效的控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證了產(chǎn)品的合格率。每年不定期將關(guān)鍵原材料送第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),并經(jīng)常溝通檢驗(yàn)方法或檢驗(yàn)設(shè)備,保證檢驗(yàn)的可靠性。
光纖激光焊接機(jī)-150W光纖激光焊接設(shè)備可實(shí)現(xiàn)不銹鋼與不銹鋼無縫焊接保證了產(chǎn)品的連接可靠性,可完成日加工量1000PCS以上。激光切割機(jī)-20μΜ高精度激光切割設(shè)備可實(shí)現(xiàn)不銹鋼管及不銹鋼片的加工,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品高精度加工及加工周期的控制,為產(chǎn)品精,準(zhǔn),快提供了保障。每臺切割設(shè)備可完成日加工3000節(jié)不銹鋼管及2000片不銹鋼片的切割任務(wù)。超聲波清洗機(jī)-三槽216個(gè)28KHZ超聲振子0.85立方米粗洗機(jī)和兩槽120個(gè)28KHZ超聲振子0.51立方米精洗機(jī)可實(shí)現(xiàn)對原材料的粗洗精洗,5遍清洗過程使原材料更清潔干凈,保證了產(chǎn)品的初始污染菌和無菌??赏瓿扇涨逑?000套料以上原材料供方選擇:尋找行業(yè)內(nèi)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)原材料的供方,提供質(zhì)量優(yōu)良的原材料并提供穩(wěn)定、及時(shí)的供貨服務(wù),以保證訂單高效及高質(zhì)量的完成。對供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)考核及周期考核,有助于與供方共同進(jìn)步、共同協(xié)作,開發(fā)出更好的原材料。對于有特殊要求的原材料如潔凈度、防靜電、溫濕度等,均要求有特殊的包裝及檢驗(yàn)證書或報(bào)告。
原材料的選擇:建立完善的原材料驗(yàn)證及確認(rèn)制度,從原材料的開發(fā)、生產(chǎn)及成品組裝全過程跟蹤。每個(gè)關(guān)鍵物料均與供方建立質(zhì)量保證協(xié)議書,保證物料合格供給。每年測試新的材料,把握材料行業(yè)新信息并進(jìn)行評估,保證技術(shù)先進(jìn)的物料可用于產(chǎn)品開發(fā)。建立了原材料的防護(hù)制度,保證在庫原材料的質(zhì)量性能。