鄭州美靈生物技術(shù)有限責(zé)任公司成立于2019年,注冊(cè)資金5000萬(wàn),是北京美靈總部的全資控股公司,鄭州分公司設(shè)有2000多平方米的生產(chǎn)廠房,其中十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)500余平方米,擁有獨(dú)立的設(shè)備生產(chǎn)線、專用質(zhì)檢區(qū)、辦公區(qū),公司生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍:主要包括體外診斷試劑、醫(yī)療儀器設(shè)備、原料、耗材等。
公司嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)對(duì)公司的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、庫(kù)房各個(gè)部門(mén)嚴(yán)格管理,并制訂公司完善的質(zhì)量管理體系。
公司具備二十多大類的臨床檢驗(yàn)設(shè)備近五百種產(chǎn)品生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)條件。例如:免疫分析設(shè)備中全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、熒光免疫分析儀、膠體金免疫層析試條檢測(cè)儀、全自動(dòng)生化免疫分析儀;分子生物學(xué)分析設(shè)備中全自動(dòng)核酸分子雜交儀;生物免疫層析芯片檢測(cè)儀、生物芯片反應(yīng)儀、生物芯片閱讀儀、微陣列芯片檢測(cè)儀、微陣列芯片掃描儀、基因芯片閱讀儀、基因雜交信號(hào)擴(kuò)大儀等等。
美靈將持續(xù)深化體外診斷領(lǐng)域的布局,以產(chǎn)品創(chuàng)新占技術(shù)高點(diǎn),讓優(yōu)秀醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)與服務(wù)造福百姓。