長春紫正制藥有限公司現(xiàn)位于長春市綠園區(qū)食品藥品工業(yè)園區(qū)內(nèi),距長哈高速公路400米處。
公司的生產(chǎn)范圍:片劑、膠囊劑、中藥飲片、保健食品。于2014年10月通過GMP認證,2015年8月取得保健食品生產(chǎn)許可證。公司整體設計由吉林醫(yī)藥設計院完成,建有綜合制劑樓1棟(固體制劑車間、化驗室、倉儲、飲片車間、保健品車間及中藥提取車間),綜合辦公樓1棟。門衛(wèi)1棟及相關配套設施。
廠區(qū)總面積:49000平方米,綜合制劑樓建筑面積8700平方米。一樓飲片車間1200平,二樓質(zhì)量控制實驗室面積460平方米,倉庫總面積2000多平方米。三樓制劑車間面積1200平方米,保健品生產(chǎn)車間1267平方米,輔助區(qū)200平方米。
保健品車間及固體制劑車間內(nèi)部采用50mm系列雙面彩鋼復合板吊頂、連接方式為鋁合金插條,隔斷采用雙面彩鋼復合板,采用彩鋼板密閉門,圓弧角采用R50鋁合金圓角過渡,彩鋼板材質(zhì)上選用0.5MM的寶鋼板。地面材料水磨石。車間潔凈區(qū)為D級,設有空調(diào)凈化系統(tǒng),排風機均安裝了能防止風倒灌的止回閥,保證了各潔凈區(qū)凈化效果均符合工藝要求。潔凈車間進行環(huán)境監(jiān)測,驗收滿足潔凈D級潔凈區(qū)要求。公司也進行了空調(diào)系統(tǒng)驗證,潔凈區(qū)面積也充分說明空調(diào)系統(tǒng)滿足潔凈D級要求。
保健品車間及固體制劑車間共有大型設備20余臺,飲片車間共兩條生產(chǎn)線,設備30余臺,提取車件引進了三維混合運動機,為所需生產(chǎn)提供保障,生產(chǎn)效率高,產(chǎn)量大。質(zhì)量控制室有檢驗設備50余臺,保證從原輔料進廠檢驗到生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程及成品檢驗的全過程。
純化水系統(tǒng)已于2014年10月完成再驗證,驗證結(jié)論合格。系統(tǒng)運行以來產(chǎn)水質(zhì)量穩(wěn)定,各項檢測指標均在控制范圍內(nèi),能滿足固體制劑車間及保健品車間生產(chǎn)工藝用水的要求。兩套獨立空調(diào)系統(tǒng),為保健品車間及固體制劑生產(chǎn)車間提供經(jīng)過三級過濾,保證潔凈生產(chǎn)區(qū)D級空氣凈化要求。
公司質(zhì)量方針:至善的工作質(zhì)量保證至上的產(chǎn)品質(zhì)量,至善的產(chǎn)品質(zhì)量服務至上的大眾健康;質(zhì)量目標:產(chǎn)品質(zhì)量可控,工藝穩(wěn)定;出廠產(chǎn)品合格率100%。建立完善的質(zhì)量管理標準,確保的企業(yè)發(fā)展。
企業(yè)領導及全體員工齊心協(xié)力,公司堅信,只要以市場為導向,以創(chuàng)新為動力,以質(zhì)量求生存,以發(fā)展求壯大,公司就一定會贏得更好的明天。