常州華聯(lián)醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華聯(lián)醫(yī)療”)是一家主要從事醫(yī)用敷料、運(yùn)動(dòng)防護(hù)、應(yīng)急救援等衛(wèi)生材料及醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的“國(guó)家專精特新‘小巨人’企業(yè)”、高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療器械I類、II類產(chǎn)品,具體包括醫(yī)用膠帶、創(chuàng)可貼、橡皮膏、敷料貼、運(yùn)動(dòng)膠帶、急救包和口罩等。截至2022年12月31日,華聯(lián)醫(yī)療已獲得156項(xiàng)專利,其中 7 項(xiàng)為發(fā)明專利。
華聯(lián)醫(yī)療在品質(zhì)管控方面建立了較為完善的質(zhì)量控制體系,按照產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,通過了醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)際通行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO 13485:2016),以及歐盟市場(chǎng)的CE認(rèn)證、美國(guó)市場(chǎng)的FDA認(rèn)證、日本市場(chǎng)的厚生認(rèn)證、英國(guó)市場(chǎng)的BRC認(rèn)證等。擁有境內(nèi)7項(xiàng)Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證、30項(xiàng)Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證,5個(gè)品類的產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證、2個(gè)品類的產(chǎn)品獲得美國(guó)510(k)產(chǎn)品注冊(cè)、31個(gè)品類的產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、主營(yíng)產(chǎn)品產(chǎn)線獲得日本的J-GMP認(rèn)證以及英國(guó)的BRC認(rèn)證等。
專利號(hào)/專利申請(qǐng)?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
CN201520066045.9 | 品字形創(chuàng)可貼 | 詳情 |
CN201520446656.6 | 藥物易吸收的創(chuàng)口貼 | 詳情 |
CN201620467846.0 | 一種敷料卷筒 | 詳情 |
CN201620443856.0 | 一種透氣性好的創(chuàng)可貼 | 詳情 |
CN201620469128.7 | 一種透氣磁石敷藥帖 | 詳情 |