匯宇制藥成立于2010年,是一家研發(fā)驅動的綜合制藥企業(yè),主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司總部和生產(chǎn)基地位于內江市國家經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),研發(fā)中心坐落于成都市天府國際生物城,并且在美國、英國和愛爾蘭等地設有子公司。
公司的研發(fā)團隊以經(jīng)驗豐富的海歸博士為核心,研發(fā)人員近750人,占公司總人數(shù)的40%以上,在化學原料藥、化學普通注射劑和復雜注射劑等方面有豐富的研發(fā)經(jīng)驗。公司積極推進抗腫瘤領域的小分子創(chuàng)新藥和生物大分子創(chuàng)新藥的研發(fā),在研項目109個,包含12個一類創(chuàng)新藥及2個改良新藥項目,管線以腫瘤及相關領域為主,同時逐步覆蓋其它領域。
在海外,匯宇制藥2014年通過英國GMP認證,2015年7月全資子公司英國海玥藥業(yè)通過歐盟藥品放行資質認證,同年自主品牌抗腫瘤注射劑在歐盟實現(xiàn)規(guī)?;N售。公司自有或授權合作方持有海外批件超過300件,在近100個國家簽訂了合作協(xié)議,覆蓋6大洲。
目前匯宇在英國有16個一線抗腫瘤注射劑及2個其他領域制劑獲得上市批準,并在海外超過1000家醫(yī)療機構上市銷售。公司在2022年下半年接受并順利完成美國FDA的現(xiàn)場認證,使得公司生產(chǎn)質量管理體系已滿足中國、歐盟和美國等主流國際化標準的要求。
在國內,2017年注射用培美曲塞二鈉,在同品種中通過一致性評價,次年中標國家集采,在國內開始大規(guī)模銷售,覆蓋了超過2000家等級醫(yī)院。2021年10月26號正式登陸科創(chuàng)板,成為一家國際化視野的創(chuàng)新藥企。目前公司有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、伊立替康注射液、注射用硼替佐米、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、普樂沙福注射液、注射用鹽酸表柔比星等 17個藥品獲批上市,均視同通過注射劑一致性評價。
專利號/專利申請?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
CN201120475150.X | 膠塞或鋁蓋上料裝置 | 詳情 |
CN201120476561.0 | 隔離器空氣處理系統(tǒng) | 詳情 |
CN201120505207.6 | 灌裝加塞機的無菌隔離設備 | 詳情 |
CN201120505201.9 | 軋蓋機的無菌隔離設備 | 詳情 |
CN201120505205.7 | 傳輸系統(tǒng)的無菌隔離設備 | 詳情 |