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芯超生物品牌介紹

上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日,本著國家中心一切“以患者為中心”(Center,C)發(fā)展宗旨,成為上海生物芯片有限公司(生物芯片上海國家工程研究中心)旗下專注于重大疾病生物樣本庫(Biobank,B)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、學(xué)科建設(shè)(DisciplineConstruction,D)、轉(zhuǎn)化研究(TranslationalResearch,T)與精準(zhǔn)醫(yī)療(PrecisionMedicine,M)應(yīng)用的國家高新技術(shù)企業(yè),是重要的國家生物樣本庫、轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)化基地,具體實(shí)施國家中心CBDTM發(fā)展戰(zhàn)略。

芯超生物是生物樣本庫,關(guān)系國家資源、國家戰(zhàn)略并涉及國家安全的重大科學(xué)基礎(chǔ)工程。中心/芯超承擔(dān)了國家、上海市、浦東新區(qū)政府一系列生物樣本庫、組學(xué)、分子醫(yī)學(xué)等科技專項(xiàng),并與多家大學(xué)、研究院所及醫(yī)院合作申報(bào)各類政府項(xiàng)目,合作收集用于組學(xué)/分子醫(yī)學(xué)研究的生物樣本。同時(shí)也為沒有生物樣本庫的醫(yī)院、專家儲存生物樣本,以進(jìn)一步利用中心平臺開展合作研究。在此基礎(chǔ)上,建立了規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化、信息化的生物樣本資源庫,并獲得政府項(xiàng)目資助,自主研發(fā)了臨床資料、研究數(shù)據(jù)的信息化管理和數(shù)據(jù)安全性軟件系統(tǒng),成為整個(gè)組學(xué)/分子醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)(大樣本驗(yàn)證)研究與產(chǎn)業(yè)鏈的源泉與基石。

芯超生物積極參與學(xué)學(xué)科建設(shè),是中國組織芯片國際品牌的創(chuàng)立者。芯超生物學(xué)科建設(shè)部十五至十三五期間,承擔(dān)了系列國家及上海市重大、重點(diǎn)項(xiàng)目,總經(jīng)費(fèi)近2億。建立了國際水準(zhǔn)(通過ISO9001質(zhì)量控制體系)的生物樣本庫、基因芯片、蛋白芯片、組織芯片、細(xì)胞芯片、細(xì)胞微切割、數(shù)字化病理、分子病理平臺、一/二代測序、永生細(xì)胞(CRC)及高內(nèi)涵細(xì)胞功能研究、活組織(PDx合作)等平臺,引進(jìn)了數(shù)字化病理系統(tǒng),開展全自動免疫組織化學(xué)、熒光原位雜交、MicroRNA與LncRNA原位雜交等研究與技術(shù)服務(wù)。利用自主開發(fā)高通量組織芯片產(chǎn)品,大樣本快速篩選、驗(yàn)證了2000余種診斷標(biāo)記物、藥物靶點(diǎn)。形成系統(tǒng)、分子醫(yī)學(xué)整體解決方案。實(shí)現(xiàn)了國家發(fā)改委“公共平臺”的建設(shè)理念與任務(wù)。與全國大學(xué)、研究院所、各大醫(yī)院開展了數(shù)千項(xiàng)的合作研究,論著發(fā)表在諸多國際雜志上。為全國數(shù)百家醫(yī)院、大學(xué)、研究院所開展了大量分子標(biāo)記物篩選、驗(yàn)證研究工作,并積極創(chuàng)造條件開發(fā)藥物靶點(diǎn)。創(chuàng)立了我國腫瘤組織芯片國家品牌。

芯超生物專注轉(zhuǎn)化研究,聚焦分子標(biāo)記物轉(zhuǎn)化研究、分子診斷產(chǎn)品開發(fā)。芯超生物轉(zhuǎn)化研究部建立分子診斷轉(zhuǎn)化研究中心,堅(jiān)持“人無我有、人有我新”的發(fā)展理念,對接臨床與基礎(chǔ)科研創(chuàng)新成果,通過轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,將科技研究成果轉(zhuǎn)化為臨床產(chǎn)品。專注于腫瘤尤其是消化道腫瘤早期篩查、早期診斷、預(yù)后評估、指導(dǎo)個(gè)性化治療領(lǐng)域“拳頭”分子診斷試劑盒的研發(fā)及生產(chǎn)。建立了2000㎡GMP凈化車間,免疫層析與核酸兩大技術(shù)平臺與生產(chǎn)線,通過了ISO13485體系認(rèn)證并獲醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。目前有10余項(xiàng)產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證,1項(xiàng)進(jìn)入特別審批創(chuàng)新通道,10余種用于臨床分子診斷的創(chuàng)新性產(chǎn)品(肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、Hp耐藥等)在開發(fā)之中。

芯超生物實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療,專注重大疾病的預(yù)測預(yù)防、早篩早診和個(gè)性化診療。國家中心的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心基于樣本庫和分子醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù),通過整合大規(guī)模組學(xué)數(shù)據(jù)和臨床醫(yī)學(xué)信息,關(guān)聯(lián)患者的個(gè)體特征(病種、年齡、性別、地域、病情、用藥等),利用基因、蛋白、代謝物分子層面的精準(zhǔn)檢測,實(shí)現(xiàn)對疾病的精確預(yù)測預(yù)防和治療的目的。擁有先進(jìn)的檢測設(shè)備及專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),專注腫瘤預(yù)測預(yù)防與早篩早診、腫瘤個(gè)性化精準(zhǔn)診療。特別在消化道疾病的早篩早診、精準(zhǔn)用藥方面,具有技術(shù)優(yōu)勢和完善的服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。

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CN200410018360.0 一種修補(bǔ)組織芯片中缺失的組織樣本的方法 詳情
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GB/T 39767-2021 人類生物樣本管理規(guī)范 2021-03-09 2021-10-01 詳情
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工商/經(jīng)營信息

基本信息

企業(yè)名稱
上海芯超生物科技有限公司
企業(yè)官網(wǎng)
企業(yè)電話
021-51320288
企業(yè)郵箱
cbdtm@shbiochip.com
企業(yè)地址
上海市 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號5號樓4樓
品牌官網(wǎng)

工商信息

統(tǒng)一社會信用代碼
91310000757589048R
注冊資本
2373.8萬元
成立日期
2003-12-18
登記狀態(tài)
在營企業(yè)
發(fā)證機(jī)關(guān)
自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)市場監(jiān)督管理局
核準(zhǔn)日期
2023-11-21
執(zhí)照有效期
2003-12-18 ~ 2033-12-17
企業(yè)類型
其他有限責(zé)任公司
企業(yè)高管/名人
經(jīng)營范圍
一般項(xiàng)目:醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展;自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;信息技術(shù)咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));非居住房地產(chǎn)租賃;軟件開發(fā);軟件銷售;細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;會議及展覽服務(wù);化妝品零售;化妝品批發(fā);普通貨物倉儲服務(wù)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目);貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);制冷、空調(diào)設(shè)備銷售;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項(xiàng)目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))
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