上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日,本著國家中心一切“以患者為中心”(Center,C)發(fā)展宗旨,成為上海生物芯片有限公司(生物芯片上海國家工程研究中心)旗下專注于重大疾病生物樣本庫(Biobank,B)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、學(xué)科建設(shè)(DisciplineConstruction,D)、轉(zhuǎn)化研究(TranslationalResearch,T)與精準(zhǔn)醫(yī)療(PrecisionMedicine,M)應(yīng)用的國家高新技術(shù)企業(yè),是重要的國家生物樣本庫、轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)化基地,具體實(shí)施國家中心CBDTM發(fā)展戰(zhàn)略。
芯超生物是生物樣本庫,關(guān)系國家資源、國家戰(zhàn)略并涉及國家安全的重大科學(xué)基礎(chǔ)工程。中心/芯超承擔(dān)了國家、上海市、浦東新區(qū)政府一系列生物樣本庫、組學(xué)、分子醫(yī)學(xué)等科技專項(xiàng),并與多家大學(xué)、研究院所及醫(yī)院合作申報(bào)各類政府項(xiàng)目,合作收集用于組學(xué)/分子醫(yī)學(xué)研究的生物樣本。同時(shí)也為沒有生物樣本庫的醫(yī)院、專家儲存生物樣本,以進(jìn)一步利用中心平臺開展合作研究。在此基礎(chǔ)上,建立了規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化、信息化的生物樣本資源庫,并獲得政府項(xiàng)目資助,自主研發(fā)了臨床資料、研究數(shù)據(jù)的信息化管理和數(shù)據(jù)安全性軟件系統(tǒng),成為整個(gè)組學(xué)/分子醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)(大樣本驗(yàn)證)研究與產(chǎn)業(yè)鏈的源泉與基石。
芯超生物積極參與學(xué)學(xué)科建設(shè),是中國組織芯片國際品牌的創(chuàng)立者。芯超生物學(xué)科建設(shè)部十五至十三五期間,承擔(dān)了系列國家及上海市重大、重點(diǎn)項(xiàng)目,總經(jīng)費(fèi)近2億。建立了國際水準(zhǔn)(通過ISO9001質(zhì)量控制體系)的生物樣本庫、基因芯片、蛋白芯片、組織芯片、細(xì)胞芯片、細(xì)胞微切割、數(shù)字化病理、分子病理平臺、一/二代測序、永生細(xì)胞(CRC)及高內(nèi)涵細(xì)胞功能研究、活組織(PDx合作)等平臺,引進(jìn)了數(shù)字化病理系統(tǒng),開展全自動免疫組織化學(xué)、熒光原位雜交、MicroRNA與LncRNA原位雜交等研究與技術(shù)服務(wù)。利用自主開發(fā)高通量組織芯片產(chǎn)品,大樣本快速篩選、驗(yàn)證了2000余種診斷標(biāo)記物、藥物靶點(diǎn)。形成系統(tǒng)、分子醫(yī)學(xué)整體解決方案。實(shí)現(xiàn)了國家發(fā)改委“公共平臺”的建設(shè)理念與任務(wù)。與全國大學(xué)、研究院所、各大醫(yī)院開展了數(shù)千項(xiàng)的合作研究,論著發(fā)表在諸多國際雜志上。為全國數(shù)百家醫(yī)院、大學(xué)、研究院所開展了大量分子標(biāo)記物篩選、驗(yàn)證研究工作,并積極創(chuàng)造條件開發(fā)藥物靶點(diǎn)。創(chuàng)立了我國腫瘤組織芯片國家品牌。
芯超生物專注轉(zhuǎn)化研究,聚焦分子標(biāo)記物轉(zhuǎn)化研究、分子診斷產(chǎn)品開發(fā)。芯超生物轉(zhuǎn)化研究部建立分子診斷轉(zhuǎn)化研究中心,堅(jiān)持“人無我有、人有我新”的發(fā)展理念,對接臨床與基礎(chǔ)科研創(chuàng)新成果,通過轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,將科技研究成果轉(zhuǎn)化為臨床產(chǎn)品。專注于腫瘤尤其是消化道腫瘤早期篩查、早期診斷、預(yù)后評估、指導(dǎo)個(gè)性化治療領(lǐng)域“拳頭”分子診斷試劑盒的研發(fā)及生產(chǎn)。建立了2000㎡GMP凈化車間,免疫層析與核酸兩大技術(shù)平臺與生產(chǎn)線,通過了ISO13485體系認(rèn)證并獲醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。目前有10余項(xiàng)產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證,1項(xiàng)進(jìn)入特別審批創(chuàng)新通道,10余種用于臨床分子診斷的創(chuàng)新性產(chǎn)品(肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、Hp耐藥等)在開發(fā)之中。
芯超生物實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療,專注重大疾病的預(yù)測預(yù)防、早篩早診和個(gè)性化診療。國家中心的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心基于樣本庫和分子醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù),通過整合大規(guī)模組學(xué)數(shù)據(jù)和臨床醫(yī)學(xué)信息,關(guān)聯(lián)患者的個(gè)體特征(病種、年齡、性別、地域、病情、用藥等),利用基因、蛋白、代謝物分子層面的精準(zhǔn)檢測,實(shí)現(xiàn)對疾病的精確預(yù)測預(yù)防和治療的目的。擁有先進(jìn)的檢測設(shè)備及專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),專注腫瘤預(yù)測預(yù)防與早篩早診、腫瘤個(gè)性化精準(zhǔn)診療。特別在消化道疾病的早篩早診、精準(zhǔn)用藥方面,具有技術(shù)優(yōu)勢和完善的服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。
專利號/專利申請?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
CN200410018360.0 | 一種修補(bǔ)組織芯片中缺失的組織樣本的方法 | 詳情 |
標(biāo)準(zhǔn)號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布日期 | 實(shí)施日期 | 標(biāo)準(zhǔn)詳情 |
GB/T 40974-2021 | 核酸樣本質(zhì)量評價(jià)方法 | 2021-11-26 | 2022-06-01 | 詳情 |
GB/T 40999-2021 | 新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒質(zhì)量評價(jià)要求 | 2021-11-26 | 2022-03-01 | 詳情 |
GB/T 40352.1-2021 | 人類組織樣本采集與處理 第1部分:手術(shù)切除組織 | 2021-08-20 | 2022-03-01 | 詳情 |
GB/T 40364-2021 | 人類生物樣本庫基礎(chǔ)術(shù)語 | 2021-08-20 | 2022-03-01 | 詳情 |
GB/T 39767-2021 | 人類生物樣本管理規(guī)范 | 2021-03-09 | 2021-10-01 | 詳情 |