浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,是一家專門從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)內(nèi)造影劑仿制藥產(chǎn)品中規(guī)模較大、品種較齊全的工廠。
“十二五”期間,公司向產(chǎn)業(yè)鏈的前端和末端延伸,于2011年1月在江西樟樹建立中間體生產(chǎn)基地——江西司太立制藥有限公司,于2012年6月在上海金山建立制劑工廠——上海司太立制藥有限公司。2016年3月9日,公司在上海證券交易所上市,股票代碼:603520。2018年11月,公司成功收購(gòu)國(guó)內(nèi)同行企業(yè)——浙江臺(tái)州海神制藥有限公司,邁入高速發(fā)展的快車道。
在過去的二十多年里,公司始終保持良好穩(wěn)定的發(fā)展勢(shì)頭,成為國(guó)內(nèi)X-CT非離子型造影劑原料藥龍頭企業(yè)。其中,碘海醇原料藥產(chǎn)能及產(chǎn)量位居國(guó)內(nèi)首位。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并取得多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)證。公司生產(chǎn)的原料藥碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星獲得國(guó)家藥品GMP證書;原料藥碘海醇、碘帕醇獲得歐盟CEP證書;原料藥碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)批件;原料藥碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星獲得印度注冊(cè)批件;原料藥碘海醇、碘帕醇、左氧氟沙星、洛索洛芬鈉和中間體左氧氟環(huán)合酯獲得日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,是國(guó)內(nèi)產(chǎn)量較大的左氧氟沙星系列生產(chǎn)企業(yè)之一。
公司著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視自主研發(fā)能力,并取得了豐碩的成果。公司是浙江省企業(yè)技術(shù)中心和浙江省非離子型造影劑高新技術(shù)研發(fā)中心。2020年,公司旗下全資子公司上海司太立制藥有限公司申報(bào)的碘帕醇注射液、碘海醇注射液和碘克沙醇注射液等產(chǎn)品通過國(guó)家新4類注冊(cè)(視同通過“藥物一致性評(píng)價(jià)”),獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批件。上海司太立制藥有限公司填補(bǔ)了司太立制藥產(chǎn)業(yè)鏈在制劑部分的空白,使公司成功地完成了從原料藥向制劑拓展的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。2021年,上海司太立碘海醇、碘克沙醇注射液中標(biāo)第五批國(guó)家集采,實(shí)現(xiàn)了公司碘造影劑“中間體-原料藥-制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈一體化戰(zhàn)略布局的落地和深化。
公司以“聚合生命能量,呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營(yíng)理念,不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品。公司將力爭(zhēng)成為中國(guó)乃至全球知名的醫(yī)藥企業(yè),鑄就知名的“司太立”醫(yī)藥品牌,為全人類的健康事業(yè)作貢獻(xiàn)。
專利號(hào)/專利申請(qǐng)?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
CN201410000458.7 | 7-(3-酰胺基-4-甲肟基-1-哌啶基)氟喹諾酮羧酸及其制備方法 | 詳情 |
CN201310438031.0 | 含有烷氧亞氨基取代的萘啶酮羧酸衍生物及其制備方法 | 詳情 |
CN200910224196.1 | 一種甲磺酸帕珠沙星的純化方法 | 詳情 |
CN201310428280.1 | 7-(3-氨甲基-4-烷氧亞胺基-1-吡咯烷基)-1-[(1R,2S)-2-氟環(huán)丙基]喹諾酮羧酸類化合物及其制備方法 | 詳情 |
CN201110205574.9 | 一種含碘雙聚體造影劑 | 詳情 |