中生北控生物科技股份有限公司是由中國科學(xué)院生物物理研究所創(chuàng)辦并控股的高新技術(shù)上市企業(yè),主要從事體外診斷(IVD)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。自1973年創(chuàng)立以來,始終以滿足民生需求為導(dǎo)向,積極推動民族IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,打造產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合的自主創(chuàng)新體系,探索“國際化、集團化、復(fù)合化”的經(jīng)營模式,構(gòu)建“系統(tǒng)化、系列化、整體化、智能化”四化一體的全產(chǎn)業(yè)鏈,提升核心競爭力。
公司自研發(fā)出中國酶法單雙生化試劑以來,經(jīng)過多年的發(fā)展,建立了完整的生化檢測系列產(chǎn)品平臺,發(fā)展了免疫、分子、流式等體外診斷系列化產(chǎn)品,致力打造臨床診療綜合解決方案。
公司始終以積極推動民族IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展為己任。公司擁有多名博士和碩士組成的研發(fā)團隊,建立“企業(yè)博士后科研工作站”,與國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的高水平科研機構(gòu)聯(lián)合建立體外診斷工程研究中心,并與國際一線企業(yè)開展穩(wěn)定合作。公司多次承擔(dān)國家“863計劃”、國家科技支撐計劃、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程、中國科學(xué)院知識創(chuàng)新工程項目等一系列國家科技任務(wù),被認(rèn)定為國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“創(chuàng)新型企業(yè)”。
公司擁有16000平方米嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的生產(chǎn)基地,通過了ISO9001、ISO13485、歐盟CE、韓國KGMP及加拿大CMDCAS等質(zhì)量管理體系認(rèn)證,通過了ISO/ICE17025:2017《檢驗與校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》認(rèn)可,獲得使用CNAS實驗室認(rèn)可標(biāo)志。目前已取得260余項體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證,主要涵蓋肝功、腎功、血脂、心血管、糖尿病和風(fēng)濕等十二類生化檢測項目,是中國生化診斷試劑產(chǎn)品較齊全的生產(chǎn)廠家之一。
公司擁有500多家代理商和銷售商,在全國大部分省份和海外設(shè)立分支機構(gòu),建立了覆蓋全國的市場營銷網(wǎng)絡(luò)及技術(shù)服務(wù)支持體系。公司始終堅持國內(nèi)、國際市場同步拓展的市場營銷戰(zhàn)略,市場營銷體系涉及國內(nèi)銷售、國際貿(mào)易、創(chuàng)新業(yè)務(wù)、技術(shù)及應(yīng)用支持等板塊,實現(xiàn)了科學(xué)的營銷體系能力建設(shè)和渠道布局。多年來,公司診斷產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)市場前列,不斷拓展海外市場,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、北美、非洲以及東南亞等60多個國家和地區(qū)。
專利號/專利申請?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
CN201410232547.4 | 用于特異性頭孢菌素類抗生素過敏原IgE篩查的試紙條及其制備方法 | 詳情 |
CN201410231999.0 | 用于特異性堅果類過敏原IgE篩查的試紙條及其制備方法 | 詳情 |
CN201410231103.9 | 用于特異性水產(chǎn)類過敏原IgE篩查的試紙條及其制備方法 | 詳情 |
CN201410047286.9 | 堿性磷酸酶的酶促化學(xué)發(fā)光底物液 | 詳情 |
CN201410231615.5 | 用于特異性破傷風(fēng)抗毒素過敏原IgE篩查的試紙條及其制備方法 | 詳情 |
標(biāo)準(zhǔn)號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布日期 | 實施日期 | 標(biāo)準(zhǔn)詳情 |
GB/T 19703-2020 | 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測量 有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求 | 2020-11-19 | 2021-12-01 | 詳情 |
GB/T 27420-2018 | 合格評定 生物樣本測量不確定度評定與表示應(yīng)用指南 | 2018-05-14 | 2018-12-01 | 詳情 |