信達(dá)生物Innovent
港交所上市公司
國家企業(yè)技術(shù)中心
標(biāo)準(zhǔn)起草單位
高新技術(shù)企業(yè)
信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括34個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域，其中7個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項。公司已有7個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達(dá)攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA®；阿達(dá)木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達(dá)伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達(dá)伯坦®，英文商標(biāo)：PEMAZYRE®；奧雷巴替尼，商品名：耐立克®；雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇®，英文商標(biāo)：CYRAMZA®）獲得批準(zhǔn)上市，3個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有20個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
目前，公司按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了高端生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線已通過合作方國際制藥集團(tuán)對產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)要求的GMP審計。公司已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊，其中包括100多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團(tuán)在多個領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作，總金額超25億美金，信達(dá)生物將中國創(chuàng)新產(chǎn)品引入全球市場。
“始于信，達(dá)于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。
| 專利號/專利申請?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
| ZL201310611288.1 | 一種穩(wěn)定的抗TNF-α抗體制劑及其用途 | 第二十一屆中國專利優(yōu)秀獎（2019年） |
| ZL201680040482.0 | PD-1抗體 | 第二十二屆中國專利獎（2020年） |
| CN201520891179.4 | 一種層析裝置 | 詳情 |
| CN201520890448.5 | 一種生物反應(yīng)器混合攪拌裝置 | 詳情 |
| CN201520890676.2 | 一種具有雙攪拌槳的生物反應(yīng)器 | 詳情 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布日期 | 實施日期 | 標(biāo)準(zhǔn)詳情 |
| GB/T 38506-2020 | 動物細(xì)胞培養(yǎng)過程中生化參數(shù)的測定方法 | 2020-03-06 | 2020-03-06 | 詳情 |
| GB/T 34777-2017 | 中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品殘留DNA檢測 熒光定量PCR法 | 2017-11-01 | 2018-05-01 | 詳情 |
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