復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,專注于為全球患者提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的創(chuàng)新生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域。自2010年成立以來,復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái),高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司在中國上海和美國加州均設(shè)有研發(fā)中心,按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控,位于上海徐匯的生產(chǎn)基地已獲得中國和歐盟GMP認(rèn)證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認(rèn)證。
復(fù)宏漢霖已在中國上市5款產(chǎn)品,在國際上市1款產(chǎn)品,13項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,5個(gè)上市注冊申請獲得中國藥監(jiān)局受理,13個(gè)產(chǎn)品、11個(gè)免疫聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中,公司首款重磅產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗)為首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)生物類似藥。第二款產(chǎn)品漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac,澳大利亞商品名: Tuzucip 和Trastucip)為首個(gè)中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類似藥,開辟了中國醫(yī)藥企業(yè)參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河,有望為全球HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶來更多的治療選擇。2022年3月,公司首個(gè)創(chuàng)新型單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┇@NMPA批準(zhǔn)上市,治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤,其鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌和食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊申請也在審評(píng)中。