蓋倫獎,由法國藥物學(xué)家Roland Mehl于1969年在法國創(chuàng)立,用以表彰杰出的新藥發(fā)現(xiàn),是藥物研發(fā)領(lǐng)域的最高殊榮,蓋倫獎包括最佳藥品、最佳生物制品和最佳醫(yī)療技術(shù)三個(gè)獎項(xiàng)。
蓋倫獎(Prix Galien Award)被公認(rèn)為制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽(yù),旨在褒獎醫(yī)療、科學(xué)在研究與創(chuàng)新領(lǐng)域所取得的卓越貢獻(xiàn),被譽(yù)為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”。
1969年之前,制藥業(yè)的研究在很大程度上被忽視。因此,為了促進(jìn)制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,藥劑師Roland Mehl于1969年在法國創(chuàng)立蓋倫獎。
該獎項(xiàng)的名字是為了紀(jì)念“現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)之父”Prix Galien,作為出生于公元131年(跟我國的華佗處于同一時(shí)期)的解剖學(xué)家、生理學(xué)家、臨床醫(yī)生和研究人員,Galien的工作直到今天還被研究人員引用。
自蓋倫獎在法國創(chuàng)立之初,法國的醫(yī)生、毒理學(xué)家、藥理學(xué)家和藥劑師就將其看做一年一度的盛會。蓋倫獎不僅被視為將新藥推給公眾的絕好機(jī)會,也是那些研發(fā)取得重大進(jìn)展的研究團(tuán)隊(duì)獲取經(jīng)費(fèi)的好時(shí)機(jī)。正因如此,蓋倫獎也吸引了包括公共機(jī)關(guān)、科學(xué)家、制藥公司和醫(yī)療媒體的關(guān)注。所以,蓋倫獎自設(shè)立以來一直被冠以“醫(yī)藥界諾貝爾獎”的美譽(yù),成為目前制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高獎項(xiàng)。
蓋倫獎在法國的影響力,以及產(chǎn)生的良好效果,導(dǎo)致其他國家紛紛效仿。比利時(shí)、盧森堡、德國、荷蘭、英國、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄羅斯等十余個(gè)國家相繼設(shè)立蓋倫獎。美國蓋倫獎設(shè)立于2007年。據(jù)蓋倫獎基金透露,中國也會在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候設(shè)立蓋倫獎。
在美國,制藥單位要想憑借自身的產(chǎn)品獲得蓋倫獎,該產(chǎn)品就必須在頒獎前一年的12月31日之前獲得FDA的上市批準(zhǔn),而且批準(zhǔn)年限不能超過5年。
獲得2014年美國蓋倫獎的產(chǎn)品如下:
最佳藥品獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重大突破
Sovaldi是一種丙肝治療藥物,是丙肝治療的重大突破,該藥是全球首個(gè)可用于丙肝全口服雞尾酒方案的藥物,用于某些類型丙肝治療時(shí),可消除對傳統(tǒng)注射藥物干擾素(IFN)的需求。
最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎:Hemacord——美國紐約血液中心:首個(gè)臍帶血干細(xì)胞產(chǎn)品
Hemacord是全球首個(gè)臍帶血產(chǎn)品,含有人體臍帶血中的造血組細(xì)胞(HPCs),適用于造血系統(tǒng)紊亂患者的造血干細(xì)胞移植。例如,臍帶血干細(xì)胞移植已經(jīng)被用來治療某些血癌、遺傳性代謝和免疫系統(tǒng)疾病。此次獲獎,證實(shí)了臍帶血在血液疾病治療領(lǐng)域的重要作用。
最佳醫(yī)療技術(shù)獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個(gè)完全可視化血栓取栓裝置
Trevo ProVue是首個(gè)完全可視化的支架樣機(jī)械取栓裝置,采用支架樣取栓(Stentriever)技術(shù),安置及取栓全程完全可視化,醫(yī)生能夠看到取栓裝置的安置和支撐狀態(tài),從而在取栓精密度和血栓取回方面建立了新的臨床標(biāo)準(zhǔn)。
Trevo ProVue形狀類似于支架(stent),安置及取栓全程完全可視化,能夠?qū)⒀獕K收集于支架上,將支架連同血塊一起拉離血管,這種裝置主干柔軟,容易通過顱內(nèi)迂曲血管,專用于對大血管血栓形成后導(dǎo)致的血管急性閉塞,支架樣取栓技術(shù)在急性缺血性腦卒中(AIS)患者急診介入治療中前景廣闊。
獲得2015年美國蓋倫獎的產(chǎn)品如下:
最佳藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創(chuàng)的口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通過抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。Imbruvica能夠阻斷介導(dǎo)惡性B細(xì)胞不可控地增殖和擴(kuò)散的信號通路,幫助殺死并降低癌細(xì)胞數(shù)量,延緩癌癥的惡化。
目前獲批的4個(gè)適應(yīng)癥分別為復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)。
2015年5月,生物技術(shù)巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億美元收購Pharmacyclics,突破性抗癌產(chǎn)品Imbruvica也因此收入囊中。
最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力。目前PD-1免疫抑制劑主要用于一線治療及既往已接受治療的晚期(不可切除性或轉(zhuǎn)移性)黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎,但作為競爭對手,二者在市場上的競爭異常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽性患者,而Opdivo沒有PD-L1表達(dá)限制,因此在肺癌藥物市場的前景更為廣闊。據(jù)分析師預(yù)測,到2020年,百時(shí)美Opdivo可能以超過80億美元的年度銷售額成為PD-1抑制劑領(lǐng)域一代霸主,默沙東可能以50億美元而屈居第二。
最佳醫(yī)療技術(shù)獎:T2Candida Panel
2015年的最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于檢測和監(jiān)測念珠菌感染和敗血癥的診斷面板。這是首個(gè)不需要血液培養(yǎng),能夠在3-5小時(shí)提供特異性結(jié)果的敗血癥病原診斷面板,它能夠幫助醫(yī)生及早開始抗真菌治療,防止疾病進(jìn)展,降低感染導(dǎo)致的死亡風(fēng)險(xiǎn)。