核酸檢測是查找患者的呼吸道標(biāo)本、血液或糞便中是否存在外來入侵的病毒的核酸，來確定是否被新冠病毒感染。因此一旦檢測為核酸“陽性”，即可證明患者體內(nèi)有病毒存在。

2022年5月13日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，全國有1.3萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以開展核酸檢測、擁有15.3萬的專業(yè)技術(shù)人員從事核酸檢測技術(shù)工作，核酸檢測能力已經(jīng)能夠達(dá)到單管每日5700萬管，核酸檢測的能力，得到了顯著的提升。

2022年12月14日起，不再公布無癥狀感染者數(shù)據(jù)。

檢測原理

所有生物除朊病毒外都含有核酸，核酸包括脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），新型冠狀病毒是一種僅含有RNA的病毒，病毒中特異性RNA序列是區(qū)分該病毒與其它病原體的標(biāo)志物。新型冠狀病毒出現(xiàn)后，中國科學(xué)家在極短的時間里完成了對新型冠狀病毒全基因組序列的解析，并通過與其它物種的基因組序列對比，發(fā)現(xiàn)了新型冠狀病毒中的特異核酸序列。臨床實驗室檢測過程中，如果能在患者樣本中檢測到新型冠狀病毒的特異核酸序列，應(yīng)提示該患者可能被新型冠狀病毒感染。 

檢測流程

新型冠狀病毒的核酸檢測的取樣方法既不需要開刀也不需要打針，只要“輕輕一抹”。到了發(fā)熱門診或者是相應(yīng)的檢查室，醫(yī)生會讓病人張開嘴，用一個像棉簽一樣的拭子去擦拭扁桃體和咽隱窩附近的分泌物（就是新聞中經(jīng)常提及到的咽拭子），也可以通過鼻腔取鼻咽后部的分泌物，然后放到試管里面，再交給檢驗科去做相應(yīng)的病毒核酸的檢查。

核酸檢測需要經(jīng)過取樣、留樣、保存、核酸提取、上機檢測五個步驟。

第一步需要采集人體的分泌物，用鼻拭子或咽拭子擦拭鼻腔或咽后壁及雙側(cè)咽扁桃體處；

第二步需要醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行留樣，將拭子頭浸入細(xì)胞保存液中，折斷尾部后立即旋緊管蓋；

第三步需要將樣本管放入密封袋中保存好并及時送檢；

第四步便將需樣本送進(jìn)實驗室進(jìn)行核酸提??；

最后一步便進(jìn)行熒光PCR核酸檢測，將提取物進(jìn)行熒光PCR擴增反應(yīng)。

標(biāo)本采集

1.鼻咽拭子：采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子，拭子貼鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血。待拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁時，輕輕旋轉(zhuǎn)一周（如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻），然后緩緩取出拭子，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養(yǎng)液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。

2.咽拭子：被采集人員先用生理鹽水漱口，采樣人員將拭子放入無菌生理鹽水中濕潤（禁止將拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起過敏），被采集人員頭部微仰，嘴張大，并發(fā)“啊”音，露出兩側(cè)咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養(yǎng)液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。咽拭子也可與鼻咽拭子放置于同一管中。

3.鼻咽抽取物或呼吸道抽取物：用與負(fù)壓泵相連的收集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部插入鼻腔或氣管，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來替代收集器）。

4.深咳痰液：要求病人深咳后，將咳出的痰液收集于含3ml采樣液的采樣管中。如果痰液未收集于采樣液中，可在檢測前，加入2～3ml采樣液，或加入痰液等體積的痰液消化液。

5.支氣管灌洗液：將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入氣管（約30cm深處），注入5ml生理鹽水，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收集抽取的粘液，并用采樣液沖洗收集器1次，也可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來替代收集。

6.肺泡灌洗液：局部麻醉后將纖維支氣管鏡通過口或鼻經(jīng)過咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支氣管，將其頂端契入支氣管分支開口，經(jīng)氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水，每次30～50ml，總量100～250ml，不應(yīng)超過300ml。

7.糞便標(biāo)本：取1ml標(biāo)本處理液，挑取黃豆粒大小的便標(biāo)本加至管中，輕輕吹吸3-5次，室溫靜置10分鐘，以8000rpm離心5分鐘，吸取上清液進(jìn)行檢測。

8.肛拭子：用消毒棉拭子輕輕插入肛門3～5cm，再輕輕旋轉(zhuǎn)拔出，立即放入含有3～5ml病毒保存液的15ml外螺旋蓋采樣管中，棄去尾部，旋緊管蓋。

9.血液標(biāo)本：建議使用含有EDTA抗凝劑的真空采血管采集血液標(biāo)本5ml，根據(jù)所選用核酸提取試劑的類型確定以全血或血漿進(jìn)行核酸提取。如需分離血漿，將全血1500～2000rpm離心10分鐘，收集上清于無菌螺口塑料管中。

10.血清標(biāo)本：用真空負(fù)壓采血管采集血液標(biāo)本5ml，室溫靜置30分鐘，1500～2000rpm離心10分鐘，收集血清于無菌螺口塑料管中。

實驗室檢測

實時熒光RT-PCR方法

判斷結(jié)果

陰性:無Ct值或Ct為40。

陽性：Ct值<37，可報告為陽性。

灰區(qū)：Ct值在37-40之間，建議重復(fù)實驗，若重做結(jié)果Ct值<40，擴增曲線有明顯起峰，該樣本判斷為陽性,否則為陰性。

注：如使用商品化試劑盒，則以廠家提供的說明書為準(zhǔn)。

病例確認(rèn)

實驗室確認(rèn)陽性病例需滿足以下兩個條件中的一個：

（1）同一份標(biāo)本中新型冠狀病毒2個靶標(biāo)（ORF1ab、N）實時熒光RT-PCR檢測結(jié)果均為陽性。如果出現(xiàn)單個靶標(biāo)陽性的檢測結(jié)果，則需要重新采樣，重新檢測。如果仍然為單靶標(biāo)陽性，判定為陽性。

（2）兩種標(biāo)本實時熒光RT-PCR同時出現(xiàn)單靶標(biāo)陽性，或同種類型標(biāo)本兩次采樣檢測中均出現(xiàn)單個靶標(biāo)陽性的檢測結(jié)果，可判定為陽性。

核酸檢測結(jié)果陰性不能排除新型冠狀病毒感染，需要排除可能產(chǎn)生假陰性的因素，包括：樣本質(zhì)量差，比如口咽等部位的呼吸道樣本；樣本收集的過早或過晚；沒有正確的保存、運輸和處理樣本；技術(shù)本身存在的原因，如病毒變異、PCR抑制等。

血清抗體檢測

血清抗體檢測（膠體金、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光、ELISA）用作新型冠狀病毒核酸檢測陰性病例的補充檢測，在疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，或用于人群血清學(xué)調(diào)查和既往暴露調(diào)查。實驗室確認(rèn)陽性病例需滿足以下兩個條件中的一個：

1.血清新型冠狀病毒IgM和IgG抗體陽性；

2.血清新型冠狀病毒IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性或恢復(fù)期較急性期有4倍及以上升高。

發(fā)病后7天內(nèi)的急性期抗凝血用于IgM和IgG檢測，如果檢測結(jié)果陰性，建議發(fā)病后10天內(nèi)再次采集進(jìn)行檢測。發(fā)病后3-4周恢復(fù)期血清用于IgG檢測。如果采用商品化試劑盒，則以廠家說明書為準(zhǔn)。

注意事項

做新冠肺炎核酸檢測

一、檢測前：做核酸檢測前2小時盡量避免進(jìn)食，以免引起嘔吐；采樣前30分鐘做到不喝水和飲料、不吸煙、不喝酒、不咀嚼口香糖等；臨檢要減少吞咽動作，不做清嗓子（咳痰、吐痰）動作。采集鼻咽拭子前，被檢測者應(yīng)告知采集人員是否有相關(guān)既往病史或相關(guān)事項。例如鼻腔手術(shù)史、鼻中隔彎曲、血液病、咽喉疾病，或服用抗凝藥等相關(guān)危險因素；檢測者需要正確佩戴口罩，檢測前取下口罩，檢測后立即戴好，可準(zhǔn)備一個備用口罩，污染后方便隨時更換。檢測等待過程中保持“一米線”距離。

二、檢測中：在采集口咽拭子時被檢測者頭后仰，張口發(fā)出“啊”音，有助于暴露咽喉，但過程中會出現(xiàn)刺激性干咳、惡心、嘔吐等癥狀，被檢測者可配合采集人員盡量放松、深呼吸；采集過程中可能出現(xiàn)鼻部酸癢感，刺激打噴嚏，可立即用紙巾（提前備好）或手肘遮擋。

三、檢測后：采集后立即離開采集地點，避免在采集地點周圍吐痰，嘔吐。核酸檢測前后都需要注意手部衛(wèi)生，可使用免洗手消毒液或免洗酒精擦拭雙手。另外為了能提高效率，可提前準(zhǔn)備：由于醫(yī)護(hù)人員防護(hù)嚴(yán)密，可能聽不清講話，同時也是為了提高效率，請務(wù)必一定帶好身份證或戶口本，佩戴口罩（最好帶兩個，其中一個備用），帶包紙巾（采集可能引發(fā)不適流淚），可以提前把姓名、身份證號、現(xiàn)在住址、聯(lián)系電話，提前寫張紙條（寫的時候注意請保持字體工整，防止工作人員無法識別）交給相關(guān)人員！

大規(guī)模核酸檢測組織管理

要做好工作預(yù)案和組織管理。要求各地提前做好工作預(yù)案，明確組織架構(gòu)，理順從“采樣-轉(zhuǎn)運-檢測-結(jié)果回報”全鏈條的工作流程。同時為做到高效轉(zhuǎn)運，需要統(tǒng)籌檢測機構(gòu)布局和檢測能力等，利用信息化系統(tǒng)很快把檢測結(jié)果回報給公眾?！白龊霉ぷ黝A(yù)案非常重要，一旦疫情需要開展大規(guī)模核酸檢測，各部門能夠迅速地啟動預(yù)案，協(xié)調(diào)配合做好‘采、送、檢、報’全流程工作來提高效率。

原則上以小區(qū)為單位設(shè)置采樣點。采樣點的布局要綜合人口數(shù)量、地理交通以及核酸檢測機構(gòu)的布局，可以參考每2000-3000人來設(shè)置一個采樣點，每600-800人設(shè)置一個采樣臺。

要加強采樣現(xiàn)場的組織管理。要設(shè)立清晰的指引標(biāo)識，規(guī)劃好進(jìn)出路線，保證所有的采樣人員是單向流動，而且要明確采樣流程和注意事項。為了避免人員聚集，要求提前通知大家，做好分時段的預(yù)約，避免老百姓排隊時間過長或者是人員過于集中，縮短排隊時間，減少大家在短時間內(nèi)聚集。同時，要求現(xiàn)場配備好工作人員、志愿者來加強采樣秩序的維護(hù)，并指導(dǎo)公眾做好個人防護(hù)以及信息采集。對于特殊人群，比如老年人、孕婦、孩子，要求設(shè)立“綠色通道”，讓他們順暢完成采樣，同時也增強人性化的關(guān)懷。

社會公眾也要給予積極配合。參加核酸檢測的公眾要戴口罩，不聚集，保持安全距離，自覺地服從現(xiàn)場工作人員的指引，而且采樣過程中不要觸碰采樣臺及采樣臺上任何物品，采樣結(jié)束后盡快戴上口罩，迅速離開現(xiàn)場。做好大規(guī)模核酸檢測采樣工作是很不容易的，需要精細(xì)的組織管理工作，同時也需要公眾非常好的配合。

檢測價格

2021年1月份，各省集中下調(diào)公立醫(yī)院核酸檢測的政府指導(dǎo)價，單人單檢從每人份120元以上降至80元左右。

截至9月16日，已有廣東、湖北、上海、天津、河北等共計30個省份下調(diào)公立醫(yī)院新冠病毒核酸檢測價格，絕大多數(shù)省份將單人單檢價格降至每人份60元或更低水平，10人混檢價格降至每人份15元或更低水平。

2021年12月10日起，云南核酸檢測價格再次下調(diào)，總費用（含檢測費用和單獨收費的核酸檢測試劑）不超過40元/次。

2021年12月11日起，北京市公立醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測單樣本價格由58元降低至35元/次，5樣本、10樣本混合檢測價格同步由每樣本18元、13元統(tǒng)一降低至8元。

2021年12月3日，河南省醫(yī)療保障局等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步降低新型冠狀病毒核酸檢測項目價格的通知》，明確自2021年12月10日起，新型冠狀病毒核酸檢測（標(biāo)本單采）項目價格由50元/人次下調(diào)至30元/人次（不含核酸檢測擴增試劑），新型冠狀病毒核酸檢測（標(biāo)本混采）項目價格由15元/人次下調(diào)至10元/人次。

2021年12月30日，廣東省發(fā)展改革委、廣東省財政廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步降低疾控機構(gòu)新冠病毒核酸檢測收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》（以下簡稱“通知”），核酸單樣檢測最高40元。

2022年3月，根據(jù)疫情防控需要，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組研究決定，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補充。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

2022年5月1日，河南再次降低新冠病毒核酸檢測價格，自5月1日起混采每人4元。

自2022年5月20日起，深圳市新冠病毒核酸單人單檢價格降至每人份不超過18元（其中檢測服務(wù)費降至每人份不超過12.5元）；核酸多人混檢價格降至每人份不超過5元，政府組織的大規(guī)模篩查、常態(tài)化檢測的多人混檢價格降至每人份不超過3元；抗原檢測價格降至每人份不超過6元（其中檢測服務(wù)費降至每人份不超過2元）。

2022年5月23日，國家醫(yī)保局辦公室、國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步降低新冠病毒核酸檢測和抗原檢測價格的通知》，要求各地在6月10日前將新冠病毒核酸檢測單人單檢降至不高于每人份16元，多人混檢降至不高于每人份5元。

自2022年6月10日起，河南省新冠病毒核酸檢測標(biāo)本單采項目價格由24元/人次下調(diào)至16元/人次（含相關(guān)試劑及耗材），新冠病毒抗原檢測項目價格由15元/人次下調(diào)至6元/人次（含相關(guān)試劑及耗材）。

最新動態(tài)

中國境內(nèi)

2021年10月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步強化當(dāng)前新冠病毒核酸檢測服務(wù)的通知》。通知要求，核酸檢測機構(gòu)要向社會提供24小時核酸檢測服務(wù)。要加強核酸采樣、送檢、報告各環(huán)節(jié)銜接，在保證檢測質(zhì)量的前提下，發(fā)揮核酸檢測儀器設(shè)備最大效能，在規(guī)定的反饋時間基礎(chǔ)上，進(jìn)一步縮短核酸檢測結(jié)果報告時間。特別是對“愿檢盡檢”人群的核酸檢測，要力爭在6小時之內(nèi)報告結(jié)果，并通過信息化手段及時向群眾推送，鼓勵根據(jù)檢測量，配備新冠病毒核酸快檢試劑及配套設(shè)備，減少等待時間。

2022年5月13日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，經(jīng)過兩年多來積極建設(shè)，我國核酸檢測能力取得長足進(jìn)步。根據(jù)全國新冠病毒核酸檢測信息平臺數(shù)據(jù)，截至目前，全國有1.3萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以開展核酸檢測，全國擁有15.3萬的專業(yè)技術(shù)人員從事核酸檢測技術(shù)工作，核酸檢測能力已經(jīng)能夠達(dá)到單管每日5700萬管，總體來看，整個核酸檢測的能力，得到了顯著的提升。

2022年5月13日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，在大城市建立步行15分鐘核酸“采樣圈”，有利于老百姓就近就便進(jìn)行核酸檢測，有利于感染的早發(fā)現(xiàn)，進(jìn)一步提高疫情監(jiān)測預(yù)警的靈敏性。

2022年7月29日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)通知，要求進(jìn)一步推動新冠病毒核酸檢測結(jié)果全國互認(rèn)。通知要求：高度重視核酸檢測結(jié)果全國互認(rèn)的重要性；不同渠道展示的核酸檢測結(jié)果具有同等效力。

2022年8月，山東健康碼實現(xiàn)了跨省核酸檢測結(jié)果展示和互認(rèn)。

2022年12月，常態(tài)化便民核酸采樣點采取自愿自費、單人單管，不再有混采的選項。

國際

2021年8月12日，新華網(wǎng)消息，德國政府將從10月起停止向全體民眾提供免費新冠病毒檢測，以期進(jìn)一步推動新冠疫苗接種。

2022年4月19日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布《體外診斷檢驗系統(tǒng)—核酸擴增法檢測嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS 5798:2022）國際標(biāo)準(zhǔn)。