開辦網(wǎng)上藥店需要哪些手續(xù)
申請(qǐng)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并提交以下材料:
1、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件。
2、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案。
3、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施。
4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
5、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施。
6、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。
7、儀器設(shè)備匯總表。
8、擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料。
9、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理需要哪些資料
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。
(2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度并且有公司網(wǎng)站。
(3)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理需要的資料
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料)。
(2)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。
(3)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明)。
(4)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。
(5)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。
(6)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。
(7)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
(8)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
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