中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個概念表明,中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限,中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片,原形藥材飲片以及經(jīng)過切制、炮炙的飲片。前兩類管理上應(yīng)視為中藥材,只是根據(jù)中醫(yī)藥理論在配方、制劑時作飲片理解。
而管理意義上的飲片概念應(yīng)理解為:“根據(jù)調(diào)配或制劑的需要,對經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進一步切制、炮炙而成的成品稱為中藥飲片”。
藥材是中藥飲片的原料。藥材指符合藥品標(biāo)準(zhǔn),一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。
中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應(yīng)用的中成藥,不但要具備相應(yīng)的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法,而且要有確切的療效,明確的適用范圍、應(yīng)用禁忌與注意事項。
同屬藥品范疇,一直以來,二者無法定概念,人們通常都以“中藥”冠之,從而導(dǎo)致二者名稱混淆不清,根據(jù)工作實踐,對二者進行了比較分析。
1、來源相同:中藥材和中藥飲片的科名、植(動)物名、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。所以二者來源相同。
2、部分中藥材和中藥飲片性狀相同:性狀包括藥品的外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數(shù)等,絕大多數(shù)細(xì)小種子、果實類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同,其他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現(xiàn)象。因此,僅從性狀這項不能完全區(qū)分二者。
3、鑒別反應(yīng)相同:鑒別反應(yīng)一般包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別,中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外,其他鑒別項則完全相同。
1、處方應(yīng)付不同:同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同,但臨床處方應(yīng)付不同,無特殊說明的,均付飲片。
2、加工方法不同:中藥材只需經(jīng)過簡單的產(chǎn)地加工,而中藥飲片則是將原藥材進行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。
3、監(jiān)管方法不同:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理方法》(暫行)的有關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》,批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營范圍包括飲片的《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)。因此,各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購中藥飲片,而在購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材時,國家未進行資質(zhì)規(guī)定??梢?,中藥飲片將被視同成藥管理。
中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系,對二者的界定只能視具體品種及不同情況而定,一般來說,藥農(nóng)采收的是藥材,而飲片加工廠經(jīng)過凈選、切制等加工處理,即為中藥飲片。醫(yī)療機調(diào)劑使用的,不管從何處采購,都應(yīng)是中藥飲片。
而中成藥是用一定的配方將將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類藥品。中成藥有兩種概念:一種是狹義的中成藥,它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時可以取用的現(xiàn)成藥品,如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等,這便是生活中人們常說的中成藥;另一種是廣義的中成藥,它除包括狹義中成藥的概念外,還包括一切經(jīng)過炮制工而成的草藥藥材。那么中成藥屬于中藥飲片嗎?中成藥是以中藥飲品為原料加工而成的中藥制品。
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