中藥片劑按其原料特性有下述四種類型,即提純片、全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。
系指將處方中藥材經(jīng)過提取,得到單體或有效部位,以此提純物細粉為原料,加適宜的賦形劑制成的片劑。如北豆根片、銀黃片等。
系指將處方中全部藥材粉碎成細粉為原料,加適宜的賦形劑制成的片劑,如參茸片、安胃片等。
系指將藥材用適宜的溶劑和方法提取制得浸膏,以全量浸膏制成的片劑。如通塞脈片、穿心蓮片等。
系指將部分藥材細粉與稠浸膏混合制成的片劑。如藿香正氣片、銀翹解毒片等。此類型在中藥片劑中占的比例最大。
由于中藥材的特殊性,制粒中經(jīng)常會出現(xiàn)難以制粒的現(xiàn)象,如以水為潤濕劑制成的軟材太黏,以致制粒困難。在制粒過程中,如果處方總劑量較小,可將所有藥材粉碎后滅菌過篩,加稀糖漿(稀糖漿濃度視物料而定)制成軟材,選14-16目的篩網(wǎng)制成顆粒;如果是吸濕性不強的藥材,可將其直接粉碎成顆粒,過篩后即可直接壓片。此外,當(dāng)浸膏與處方中部分藥材細粉混合后若黏性適中,可直接制成軟材,制成顆粒。
如果藥材中含有較多的揮發(fā)油、脂肪油等,壓片易引起松片,降低片劑硬度,應(yīng)采用壓榨法或石蠟脫脂法除去這些成分。隨著顆粒的含油量減少,其內(nèi)聚力就會增加,從而提高片劑的硬度。
中藥顆粒的粗細也會影響片劑的硬度,中藥顆粒的粗細由中藥片劑的片重及直徑?jīng)Q定。大片可以用相對較大的顆粒或小顆粒來壓片,但小片只能用小顆粒來壓片。若中藥顆粒粗細比例失調(diào),顆粒太粗會降低顆粒間的內(nèi)聚力,從而引起松片,降低片劑的硬度;但若中藥顆粒太細會引起顆粒的流動性差,致顆粒在沖模孔中的填充量不足而引起松片,降低片劑硬度。裂片也是壓片中經(jīng)常出現(xiàn)的現(xiàn)象,裂片的出現(xiàn)一般認(rèn)為是壓力調(diào)節(jié)不當(dāng)或顆粒過干、過濕所致。要解決裂片現(xiàn)象,
當(dāng)顆粒制備符含要求時,關(guān)鍵就是對壓片機的調(diào)節(jié)了,開始壓片時先在物料斗中放人少量顆粒試壓片,調(diào)慢轉(zhuǎn)速,觀察是否有裂片、粘沖、崩裂等現(xiàn)象發(fā)生以及重量、硬度是否符合要求。若由于顆粒水分不足而引起裂片松片現(xiàn)象,則可加人90%左右乙醇進行混合均勻,以增加含水量,實踐證明,適當(dāng)提高含水量同時增大壓力,能使顆粒內(nèi)部水分逸出,附著于片面,有助于片劑的成型和增加黏結(jié)力。若由于顆粒含水量太多,出現(xiàn)粘沖現(xiàn)象,則可將顆粒放人烘箱再烘干即可。
中草藥制成素片后,為了解決中藥浸膏片的吸潮、霉變等問題,中藥片劑大多數(shù)都要進行包糖衣的工序,以增加藥物的穩(wěn)定性,延長保質(zhì)期,同時可以增加中藥片劑的美觀程度,使患者樂于服用。在包衣工序中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有黏片、露邊、龜裂、色斑等現(xiàn)象發(fā)生中藥片劑在包衣工序中之所以會出現(xiàn)黏片、露邊、龜裂、色斑等現(xiàn)象,由于黏片素片表面不太光滑,單糖漿加入過量且溫度低,水分蒸發(fā)慢,攪拌不及時,而出現(xiàn)彼此黏附。
當(dāng)顆粒含水量過大、壓片機壓力調(diào)節(jié)不當(dāng)時素片就會有毛邊,在加入糖漿后,素片邊緣毛邊部位黏附的糖漿量多,經(jīng)包衣鍋內(nèi)摩擦,糖漿漸失去,就會使片子邊緣露出。若素片硬度不符合要求,當(dāng)素片的張力大于包衣層的表面張力時,即會出現(xiàn)龜裂。如果素片片面凸凹不平,上色漿時,可溶性色素在干燥過程中發(fā)生遷移,片溫過高,色漿調(diào)配不均或每次加入量不等時,就容易出現(xiàn)包好的片子上色澤不均,呈色斑狀。對于包衣工序中出現(xiàn)的黏片、露邊、龜裂、色斑等現(xiàn)象,首先糖漿溫度應(yīng)控制在40~50℃,糖漿與素片的量宜為30~40 ml/kg。固定糖漿的含糖量,攪拌要及時、均勻。
將素片水分控制在3%左右。素片在過篩除去小顆粒時,可稍加用力,并適當(dāng)增加包衣層數(shù),做到層層干燥,但也要控制好鍋內(nèi)溫度,以免水分散發(fā)過快。
素片的硬度適中能夠減少包衣過程中水分內(nèi)滲,除控制糖漿和滑石粉的用量外,還要注意調(diào)節(jié)好鍋內(nèi)溫度,做到多次薄層快干。
不溶性色素如“色淀”等;還要使包衣片片面平整光滑,一旦出現(xiàn)色斑,用“淡色漿拉”處理,控制鍋溫及吹風(fēng)時間;配制色漿一定要完全攪勻。
除了在包衣工序中出現(xiàn)的黏片、露邊、龜裂、色斑等現(xiàn)象,中藥糖衣片還易吸潮、褪色和霉變等,為糖類、蛋白質(zhì)等引濕受潮、素片本身含水量過大、糖衣片未做到層層干燥、殘留水分過多等原因所致,那么這就要求除去雜質(zhì),加干燥劑硫酸鈣,在包隔離層前將片芯置包衣鍋中滾動,加糖漿、滑石粉適量,使其黏著在片劑表面,延長加熱時間,使片芯水分盡量逸出,糖衣片嚴(yán)格做到層層干燥。
中藥片劑過期一年可以用嗎?過期的中藥片劑建議不要再服用,一般的藥物過期后,其藥效減弱或是完全失去藥效,而且可能帶來副作用。