一、凍干粉針劑是什么東西
在無菌環(huán)境下將藥液冷凍,將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中,經(jīng)過一定的加工處理制成不同形式的制劑,就是我們所說的“凍干粉針劑”。
凍干粉針劑的高科技體現(xiàn)在:凍干粉針除真空、無菌、含水量極低、制作過程速凍、升華等科技含量較高外,還有其以下高科技含量:
1、可使藥物微囊化或形成脂質體,通過篩選凍干載體、調整冰架形狀和微孔大小,可使藥物微囊化或形成脂質體,通過篩選不同的微囊和脂質體,可使藥物達到速效、靶向或控制釋放作用。
2、通過調整載體和凍干工藝,可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復合成復鹽,后者可使兩種藥物同時抵達病灶,發(fā)揮協(xié)同作用,大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復鹽使藥物穩(wěn)定性增強。
二、凍干粉針劑的優(yōu)點有哪些
1、冷凍干燥在低溫下進行,因此對于許多熱敏性的物質特別適用。如蛋白質、微生物之類不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此在醫(yī)藥上得到廣泛地應用。
2、在低溫下干燥時,物質中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學產品,藥品和食品干燥。
3、在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。
4、由于在凍結的狀態(tài)下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
5、干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復原來的性狀。
6、由于干燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護。
7、干燥能排除97%以上的水分,使干燥后產品能長期保存而不致變質。