一、什么是兒童專用藥物
兒童藥物,又稱兒童藥品,是指14歲以下未成年人使用的專用藥品,兒童專用藥物,顧名思義,就是專門提供給兒童使用的藥物。
二、兒童專用藥物有多少種
我國(guó)兒童藥品不良反應(yīng)發(fā)生率很高,這其中除了兒童身體情況特殊以外,還有一個(gè)很重要的原因就是兒童專用藥物非常少,很多兒童藥都是把成人的碾碎了以后分劑量給孩子用。
據(jù)了解,我國(guó)有三千多種藥物制劑,但其中專供兒童使用的不到一百種,大概只有七十多種的樣子,而且很多是“舶來(lái)”的;雖然口服液、顆粒劑這些適合兒童的劑型越來(lái)越多,但還是沒(méi)有辦法做到兒童的專藥專用。
三、兒童專用藥品缺乏是什么原因
兒童用藥是一個(gè)老大難的問(wèn)題,兒童專用藥缺乏讓很多兒童用藥的時(shí)候出現(xiàn)不良反應(yīng),那么兒童專用藥品為什么會(huì)缺乏呢?這其中的原因主要有三點(diǎn):
1、相對(duì)于成人藥,兒童藥品在研發(fā)上需要考慮的因素更多,例如輔料、包裝的安全性、兒童對(duì)藥品口感、氣味、形狀等的特殊要求,而且藥物評(píng)價(jià)難度大,藥品開(kāi)發(fā)難度大。
2、藥物研發(fā)都需要進(jìn)行人體試驗(yàn),但是招募的志愿者大多數(shù)是成人,想要招募兒童難上加難,即便是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的倫理、安全性審核,而且對(duì)相應(yīng)病癥的患兒有一定的治療作用,也沒(méi)有家長(zhǎng)愿意讓自己的孩子參與試驗(yàn),這就使得藥物療效和安全性難以在兒童人群中得到驗(yàn)證,因此,兒童專用藥物難以研發(fā)和生產(chǎn)。
3、兒童藥規(guī)模雖然龐大,但相對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥體系來(lái)說(shuō)還是比較小的,兒童藥量少、賺錢又不多,一粒藥吃一天都吃不完,沒(méi)有多少利潤(rùn),因此很多企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童藥。
綜上所述,兒童專用藥品缺乏的原因就很明確了,近幾年,兒童用藥無(wú)論是品種還是劑型方面其實(shí)已經(jīng)有了進(jìn)步,但要真正發(fā)展起來(lái),還需要一定的時(shí)間。