一、筆式注射器是醫(yī)療器械嗎
筆式注射器屬于第二類醫(yī)療器械。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,第二類醫(yī)療器械值,產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,其安全性必須加以控制的醫(yī)療器械,如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等。
開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。
2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
5、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場地及環(huán)境。
6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
8、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注射胰島素一定要注意數(shù)字的準(zhǔn)確,這個(gè)時(shí)候,筆式注射器的刻度就顯得尤為重要了,那么筆式注射器的刻度代表什么呢?
胰島素筆式注射器上面都有刻度,看作活塞到的地方,代表剩余的單位。糖尿病患者要密切監(jiān)測血糖,根據(jù)血糖數(shù)值調(diào)整胰島素劑量。