一、什么是制藥凍干機(jī)
制藥凍干機(jī),又稱(chēng)藥品凍干機(jī),是應(yīng)用于生物制品、制藥工業(yè)的冷凍干燥設(shè)備,最早的青霉素就是利用制藥凍干機(jī)的真空冷凍干燥技術(shù)提純分離出來(lái)的,如果沒(méi)有真空冷凍干燥技術(shù),青霉素包括其他的很多藥品都還在沉睡。
二、制藥凍干機(jī)可以用來(lái)凍干哪些藥品
很多藥品是比較容易受溫度和水分含量的影響,水的大量存在容易分解、失活,而且運(yùn)輸不方便,有了制藥凍干機(jī),可以生產(chǎn)出結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、生物活性基本不變、藥物中的揮發(fā)性成分和受熱易變性成分損失少的藥品,主要應(yīng)用于生產(chǎn)各種藥物,如各種抗生素、疫苗、酶制劑、血漿、中藥注射劑、生物制品、基因工程產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品等。
除此之外,使用制藥凍干機(jī),還可以使得一些注射液成為干燥的塊狀,便于運(yùn)輸,延長(zhǎng)有效的保存期限,提高載藥量,提高藥品質(zhì)量。
三、制藥凍干機(jī)使用要點(diǎn)有哪些
制藥凍干機(jī)的使用方法和普通凍干機(jī)差不多,不過(guò)在使用的過(guò)程中,應(yīng)注意以下幾個(gè)要點(diǎn):
1、禁止使用管路作為承重扶梯。
2、設(shè)備操作前請(qǐng)操作人員仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū),在經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后方可進(jìn)行機(jī)器的操作。
3、隨機(jī)電腦作為機(jī)器操作用專(zhuān)用電腦,禁止使隨意安裝其他軟件,禁止與其他移動(dòng)硬件設(shè)備連接,防止電腦病毒的侵入。
4、當(dāng)板層總體上升時(shí),板層下托架與箱體底部較好不要超過(guò)500mm,以免金屬軟管被拉壞。
5、在使用夾套冷卻水冷卻后,請(qǐng)確保夾套中的水要排放干凈,以防止夾套中的水凍成冰將夾套凍裂;要求排水時(shí)一定要將夾套放氣閥打開(kāi),同時(shí)建議將排水閥一直處于常開(kāi)的狀態(tài)。
6、在進(jìn)行壓塞操作之前,必須保證西林瓶均勻地布滿(mǎn)每塊板層。如果西林瓶沒(méi)有均勻地布滿(mǎn)板層,在進(jìn)行壓塞操作時(shí)會(huì)有壓碎西林瓶的風(fēng)險(xiǎn)。如果西林瓶不夠布滿(mǎn)整塊板層,也要保證西林瓶均勻的分布在板層上。
7、無(wú)菌過(guò)濾器可能處于過(guò)壓或欠壓狀態(tài),設(shè)備使用當(dāng)中禁止拆卸。
8、當(dāng)需要對(duì)有關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行檢漏,建議采用氮?dú)獯驂?,不要采用其他氣體,以免發(fā)生危險(xiǎn)。
9、在凍干機(jī)上或附近進(jìn)行任何焊接操作前,請(qǐng)切斷對(duì)PLC及所有電子設(shè)備的供電,以確保焊接電弧干擾不會(huì)對(duì)電子設(shè)備造成損壞。
10、控制好油缸液壓工作安全壓力:板層升降油缸工作壓力:20~80bar;蘑菇閥油缸工作壓力:20~60bar;油缸較大工作壓力不能超過(guò)80bar。超過(guò)上述壓力運(yùn)行,可能會(huì)對(duì)機(jī)器造成損壞,要及時(shí)與廠家聯(lián)系。
11、打開(kāi)電器柜門(mén)前,請(qǐng)確認(rèn)總電源關(guān)閉。如果設(shè)備安裝了UPS電源,即使關(guān)閉了電器柜總電源開(kāi)關(guān),仍然存在高壓電危險(xiǎn)。
12、為了保障凍干機(jī)的正常運(yùn)行,我們建議在低于32℃的環(huán)境條件下運(yùn)行凍干機(jī)。
13、在機(jī)器搬運(yùn)或就位過(guò)程中,必須掌握好機(jī)器,防止機(jī)器傾倒。