一、進(jìn)口化妝品需要備案嗎

需要。

我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度，進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、進(jìn)口特殊用途化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》，未領(lǐng)取備案憑證或許可批件的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)市場(chǎng)上銷售。

二、進(jìn)口化妝品備案流程

進(jìn)口化妝品進(jìn)入我國(guó)銷售需要先備案，備案的流程主要分為四個(gè)步驟：

1、申請(qǐng)

申請(qǐng)材料包括：進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料、許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

2、受理

提交申請(qǐng)和申請(qǐng)資料后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)進(jìn)行受理審批。

3、技術(shù)審評(píng)

主要是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審批，申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通過的產(chǎn)品，送至官方指定的檢驗(yàn)中心進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)不同類型的化妝品，審批時(shí)間也有所不同。

4、行政許可決定

根據(jù)審批結(jié)果決定是否通過備案申請(qǐng)。符合要求的，予以備案，產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布。

三、進(jìn)口化妝品備案費(fèi)用多少

辦理進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)費(fèi)用分為三部分：代理商附加費(fèi)（代理扣除），檢驗(yàn)費(fèi)（檢測(cè)中心扣除），漢語翻譯公證費(fèi)用（公證機(jī)關(guān)扣除）。代理商附加費(fèi)，有固定不動(dòng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)額度，不一樣代理收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不一樣。

簡(jiǎn)單來說，進(jìn)口化妝品備案費(fèi)用的多少要看選擇的備案方式，藥監(jiān)局是不收取費(fèi)用的，自己辦理也是不收費(fèi)的；找第三方化妝品備案代理機(jī)構(gòu)辦理收取服務(wù)費(fèi)，代理商會(huì)結(jié)合化妝品申請(qǐng)備案類別、工作量的大小和申請(qǐng)難度等因素綜合出代理費(fèi)用，費(fèi)用從幾千元到幾萬元不等，具體多少要依據(jù)具體化妝品而定。