一、什么是布洛芬注射液
布洛芬注射液是注射劑型的布洛芬,一般是一種性狀為無色澄明液體的處方藥物,具有抗炎、解熱以及鎮(zhèn)痛的功效作用,因為相關病變而出現(xiàn)疼痛癥狀的患者,可以在醫(yī)生的指導操作下通過靜脈輸注布洛芬注射液的方式來進行對癥治療。
布洛芬注射液可以用于緩解成人以及6個月以上的嬰兒患者出現(xiàn)了發(fā)熱癥狀,對于患者出現(xiàn)輕度甚至中度的疼痛也有改善作用,也可以用此藥物作為阿片類鎮(zhèn)痛藥物的輔助,治療各種原因而引起的中度甚至重度疼痛。
二、布洛芬注射液用法說明書
【藥品名稱】
通用名稱:布洛芬注射液
英文名稱:Ibuprofen Injection
漢語拼音:Buluofen Zhusheye
【成份】
本品主要成份為布洛芬,輔料為精氨酸、注射用水。
化學名稱:α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。
分子式:C13H18O2
分子量:206.28
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
本品用于成人和6個月及以上兒科患者的解熱和鎮(zhèn)痛治療:
1、治療輕至中度疼痛,作為阿片類鎮(zhèn)痛藥的輔助用于治療中至重度疼痛。
2、發(fā)熱的退熱治療。
【規(guī)格】
(1)4ml:0.4g;(2)8ml:0.8g
【用法用量】
根據(jù)患者個體化治療目標,在最短用藥周期使用最低有效劑量。
根據(jù)患者對本品起始治療的反應,劑量和用藥頻率應以患者個體化的需求進行調整,成人最大日劑量不超過3.2g,在不滿17歲的患者中每日總劑量不超過2.4g或40mg/kg體重。為減少腎臟不良反應風險,患者在用藥前需補充足夠水分。
配制說明:
本品在使用前必須稀釋。
稀釋后最終使用濃度不應超過4mg/mL,稀釋溶液只為0.9%氯化鈉注射液,不可采用葡萄糖注射液。
0.1g劑量:將本品1ml加入不少于100ml的稀釋液中。
0.2g劑量:將本品2ml加入不少于100ml的稀釋液中。
0.4g劑量:將本品4ml加入不少于100ml的稀釋液中。
0.8g劑量:將本品8ml加入不少于200ml的稀釋液中。
對于10mg /kg的基于體重的給藥劑量給藥時,確保本品的濃度不超過4mg/mL。
使用前應通過肉眼觀察原溶液和稀釋后溶液的懸浮微粒和變色情況,如發(fā)現(xiàn)乳光、不透明微粒、變色或其它外源性微粒,不得使用。
稀釋后的注射液在室溫條件(20~25℃)和室內光照條件下可保持24小時穩(wěn)定。
成人患者
鎮(zhèn)痛:
0.4g~0.8g靜脈滴注,根據(jù)需要可每6小時重復給藥。輸注時間應當不少于30分鐘。最大日劑量3.2g。
發(fā)熱:
0.4g靜脈滴注,根據(jù)需要可每4~6小時重復給藥0.4g或每4小時重復給藥0.1~0.2g。輸注時間應當不少于30分鐘。最大日劑量3.2g。
兒科患者
12至17歲:
400mg靜脈滴注,根據(jù)需要可每4-6小時重復給藥。輸注時間至少10分鐘。最大每日劑量2.4g。
6個月至不滿12歲:
按10mg/kg體重靜脈滴注,根據(jù)需要可每4-6小時重復給藥,最大單次給藥劑量400mg。輸注時間至少10分鐘。最大每日劑量2.4g或40mg/kg體重,以兩者中較低劑量為準。
【禁忌】
已知對本品活性成分及任何輔料有超敏反應的患者(如過敏反應和嚴重皮膚反應);
服用阿司匹林或其他包括其非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏樣反應的患者,有報道該類患者對非甾體抗炎藥產(chǎn)生嚴重的、有時致命性的過敏反應。
禁用于冠狀動脈旁路搭橋術(CABG)圍手術期治療的患者。
有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
重度心力衰竭患者。
【貯藏】室溫(10~30℃)密閉保存。
【包裝】中硼硅玻璃安瓿,(1)4ml:0.4g,1支/盒;(2)8ml:0.8g,1支/盒。
【有效期】24個月。
【執(zhí)行標準】YBH02482018及藥品補充申請批件2020B02083、2020B02084
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