按照江西省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作安排,2018年4月至2019年5月江西藥監(jiān)局組織對(duì)99家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果顯示多家藥企存缺陷,被責(zé)令整改,那么都有哪些藥企查出缺陷呢?以下是檢查情況通報(bào),一起來看。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查時(shí)間 | 檢查范圍 | 檢查情況 | 處理意見 |
1 | 萍鄉(xiāng)金昌氣體有限公司 | 2018年04月16日至17日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
2 | 江西佑美制藥有限公司 | 2018年04月18日至20日 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑(含中藥前處理和提取) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
3 | 江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司 | 2018年4月18日至19日 | 滴眼劑、藥用輔料 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
4 | 江西大地制藥有限責(zé)任公司 | 2018年4月19日至20日 | 原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他汀) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
5 | 萍鄉(xiāng)市中醫(yī)院? | 2018年4月20日至21日? | 片劑、丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、散劑、糖漿劑 | 否決項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
6 | 江西浩然生物醫(yī)藥有限公司 | 2018年04月20日至22日 | 原料藥(絨促性素) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷7項(xiàng) | 整改 |
7 | 江西康源氣體有限責(zé)任公司 | 2018年4月21日至22日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):分裝) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
8 | 九江市第一人民醫(yī)院 | 2018年4月23日至25日 | 軟膏劑、乳膏劑 | 否決項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
9 | 上饒遠(yuǎn)大氣體有限公司 | 2018年04月24日至25日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷7項(xiàng) | 整改 |
10 | 江西津大制藥有限公司 | 2018年04月25日至27日 | 軟膠囊劑(含中藥前處理和提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
11 | 上饒市龍?zhí)稓怏w有限公司 | 2018年04月26日至27日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷5項(xiàng) | 整改 |
12 | 南昌濟(jì)順制藥有限公司 | 2018年05月02日至04日 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑? | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷7項(xiàng) | 整改 |
13 | 江西金草中藥飲片有限公司 | 43223 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、燀制、煨制、煅制、蒸制、煮制、燉制、制炭) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
14 | 上饒市皮膚病性病防治所 | 2018年05月03日至04日 | 洗劑、酊劑(外用)、軟膏劑? | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng) | 整改 |
15 | 南昌市結(jié)石病??漆t(yī)院 | 2018年05月03日至05日 | 糖漿劑、煎膏劑、顆粒劑、硬膠囊劑 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
16 | 南昌市洪都中醫(yī)院 | 2018年05月03日至05日 | 硬膠囊劑、顆粒劑、合劑、酒劑、酊劑(外用)、軟膏劑、溶液劑(外用)、膏藥、散劑(外用) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
17 | 江西省玉山東港中藥飲片有限公司 | 2018年05月03日至05日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性飲片:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
18 | 江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 | 2018年5月3日至4日 | 溶液劑(外用)、搽劑、洗劑、酊劑(外用)、混懸劑(外用)、軟膏劑 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷5項(xiàng) | 整改 |
19 | 贛州市皮膚病醫(yī)院 | 2018年5月3日至4日 | 溶液劑(外用)、搽劑、洗劑、酊劑(外用)、混懸劑(外用)、軟膏劑 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
20 | 江西軒豪中藥飲片有限公司 | 2018年05月04日至06日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、水飛、蒸制、煮制、煅制、燀制、制霜、含直接口服中藥飲片;毒性飲片:凈制、切制、炒制、水飛、煮制、制霜)? | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
21 | 南昌遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)用氣體廠 | 2018年05月04日至06日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):分裝;液態(tài):空分) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
22 | 江西民康制藥有限公司 | 2018年05月05日至07日 | 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑(含中藥前處理及提?。? | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
23 | 江西山香藥業(yè)有限公司 | 2018年05月05日至07日 | 片劑、顆粒劑[共用江西青峰藥業(yè)有限公司前處理和提取車間(提取品種為清淋浸膏和山香圓葉浸膏(TQ-001)、山香圓葉粉)] | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
24 | 南昌百濟(jì)制藥有限公司 | 2018年5月7日至8日 | 藥用輔料(白凡士林、硬脂酸、輕質(zhì)液狀石蠟、丙二醇)、軟膠囊劑(化學(xué)藥) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
25 | 九江石化力源特種氣體有限公司 | 2018年05月08日至09日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
26 | 江西地康藥業(yè)有限公司 | 2018年05月08日至10日 | 膏藥,合劑(口服液),糖漿劑(含中藥前處理及提?。? | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷13項(xiàng) | 整改 |
27 | 江西廣炅中藥飲片有限公司 | 2018年05月9日至11日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接服用中藥飲片;毒性飲片:凈制、切制、煮制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
28 | 方大特鋼科技股份有限公司 | 43229 | 醫(yī)用氧(液態(tài):空分)? | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷2項(xiàng) | 整改 |
29 | 九江杭氧氣體有限公司 | 2018年05月10日至11日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
30 | 九江市中醫(yī)院? | 2018年05月10日至12日 | 顆粒劑、丸劑、搽劑 | 否決項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
31 | 江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司 | 2018年5月10日至13日 | 復(fù)方黃連素片 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷12項(xiàng) | 整改 |
32 | 江中藥業(yè)股份有限公司 | 2018年5月11日至13日 | 硬膠囊劑、原料藥(蚓激酶)、糖漿劑、片劑(A線、B線、D線、E線、F線、G線)、顆粒劑、口服液、膏滋劑(含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
33 | 雙飛人制藥股份有限公司 | 2018年5月14日至16日 | 搽劑 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
34 | 江西康慶堂中藥飲片有限公司 | 2018年5月17日至19日 | 中藥飲片(含凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)、毒性中藥飲片(含凈制、切制、煮制、炒制、炙制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
35 | 樟樹市仁德中藥飲片有限公司 | 2018年5月17日至19日 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;毒性飲片:凈制、切制、煮制、炙制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷13項(xiàng) | 整改 |
36 | 江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司 | 2018年5月18日至20日 | 無菌原料藥(芐星青霉素、舒巴坦鈉)、粉針劑(青霉素類) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
37 | 江西青春康源中藥飲片有限公司 | 2018年5月21日至23日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制、煮制、制炭;含毒性飲片,包括凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1,一般缺陷15項(xiàng) | 整改 |
38 | 江西潤澤藥業(yè)有限公司 | 2018年5月22日至24日 | 大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋、多層共擠膜輸液袋、玻璃輸液瓶)、小容量注射劑(A線為非最終滅菌、B線為最終滅菌) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷13項(xiàng) | 整改 |
39 | 江西青峰藥業(yè)有限公司 | 2018年5月22日至24日 | 小容量注射劑(A線),小容量注射劑(非最終滅菌,B線)(含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng) | 整改 |
40 | 景德鎮(zhèn)市昌圣氣體有限責(zé)任公司 | 2018年5月24日至25日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)? | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng) | 整改 |
41 | 新余新鋼氣體有限責(zé)任公司 | 2018年5月24日至25日 | 醫(yī)用氧〔液態(tài)(空分);氣態(tài)(分裝)〕 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng) | 整改 |
42 | 江西省宜春市銳鋒制氧有限責(zé)任公司 | 2018年5月31日至6月1日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1,一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
43 | 江西普麗爾藥業(yè)有限公司 | 2018年6月5日至7日 | 凝膠劑(化藥)、酊劑(化藥,外用)、溶液劑(化藥,外用) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
44 | 江西省兒童醫(yī)院 | 2018年6月8日至9日 | 合劑、口服液、溶液劑、滴劑、軟膏劑、洗劑 | 否決項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
45 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 2018年6月9日至11日 | 破傷風(fēng)抗毒素(B線) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
46 | 江西制藥有限責(zé)任公司 | 2018年6月4日至6日? | 大容量注射劑、小容量注射劑 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
47 | 豐城市中醫(yī)院 | 2018年6月12日至14日 | 口服液、顆粒劑、硬膠囊劑 | 否決項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
48 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 2018年6月4日至6日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性飲片:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1,一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
49 | 江西省上高縣制氧有限公司? | 2018年6月4日至5日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
50 | 江西倍肯藥業(yè)有限公司 | 2018年6月4日至6日 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理及提取) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷14項(xiàng) | 整改 |
51 | 江西金品堂中藥飲片有限公司 | 2018年6月6日至8日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、?制炭;含直接口服飲片;含毒性中藥飲片:凈制、切制、炒制、煮制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2,一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
52 | 江西樟樹國康中藥飲片有限公司 | 2018年6月7日至9日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接口服飲片;含毒性中藥飲片:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1,一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
53 | 江西銅鼓仁和制藥有限責(zé)任公司 | 2018年6月7日至9日 | 硬膠囊劑(A線、B線),顆粒劑(A線、B線)、糖漿劑、合劑(含口服液)(含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷16項(xiàng) | 整改 |
54 | 江西宜欣制藥有限公司 | 2018年6月19日至20日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1,一般缺陷13項(xiàng) | 整改 |
55 | 江西金頂藥業(yè)有限公司 | 2018年6月20日至22日 | 糖漿劑、酒劑、合劑(含中藥提?。?、中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燉制、煨制、燀制、制炭) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
56 | 景德鎮(zhèn)市皮膚病醫(yī)院 | 2018年6月21日至22日 | 溶液劑(外用)、洗劑、軟膏劑、搽劑、乳膏劑、凝膠劑 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
57 | 江西德瑞制藥有限公司 | 2018年6月21日至23日 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑和丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸)(含中藥前處理及提取) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1,一般缺陷14項(xiàng) | 整改 |
58 | 江西億友藥業(yè)有限公司 | 2018年6月21日至22日 | 原料藥(鹽酸溴己新)、片劑(化藥)、顆粒劑(化藥) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
59 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 2018年6月22日至23日 | 中藥飲片(含凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)、毒性中藥飲片(含凈制、切制、煮制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2,一般缺陷12項(xiàng) | 整改 |
60 | 吉安市吉州氣體有限公司 | 2018年6月23日至24日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1,一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
61 | 江西百神昌諾藥業(yè)有限公司 | 2018年6月23日至25日 | 硬膠囊劑、散劑、合劑、糖漿劑(含中藥提取及蛇膽前處理)、中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
62 | 樟樹市俞氏藥業(yè)有限公司 | 2018年6月24日至25日 | 中藥飲片(含凈制、切制)和直接口服飲片 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
63 | 江西弘康中藥飲片有限公司 | 2018年6月26日至27日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、燀制、煮制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭)、毒性中藥飲片(包括凈制、切制、煮制、炒制、炙制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2,一般缺陷12項(xiàng) | 整改 |
64 | 江西贛藥全新制藥有限公司 | 2018年6月26日至27日 | 片劑(含中藥提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1,一般缺陷14項(xiàng) | 整改 |
65 | 高安市瑞東氣體有限責(zé)任公司 | 2018年6月28日至29日 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):分裝) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷12項(xiàng) | 整改 |
66 | 江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 片劑(A線、B線)、顆粒劑(A線、B線)、合劑(A線、B線)、口服液(A線、B線)、糖漿劑、煎膏劑、酊劑、散劑、硬膠囊劑、口服溶液劑、滴丸劑(含中藥前處理及提?。⒃纤帲赘窳心吴}) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng) | 整改 |
67 | 江西藥都樟樹制藥有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),合劑,口服溶液劑,糖漿劑,煎膏劑(膏滋劑),酒劑(含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷13項(xiàng) | 整改 |
68 | 江西希爾康泰制藥有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 片劑(A線)、硬膠囊劑(A線)、滴眼劑、軟膏劑、乳膏劑(含激素類)、凝膠劑、外用溶液劑(含激素類)、搽劑、原料藥(丹曲林鈉)(含中藥提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷17項(xiàng) | 整改 |
69 | 江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 小容量注射劑(非最終滅菌,B線)、凍干粉針劑(B線) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
70 | 江西銀濤藥業(yè)有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 小容量注射劑(A線為最終滅菌、B線為非最終滅菌) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
71 | 回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶A線、B線,玻璃輸液瓶A線、B線,多層共擠輸液用膜制袋),沖洗劑(多層共擠輸液用膜制袋、聚丙烯輸液瓶) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
72 | 江西科倫藥業(yè)有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 大容量注射劑(A線:聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋;C線、D線:聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋);大容量注射劑B線(玻璃輸液瓶) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
73 | 江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 2018年7月5日至7日 | 小容量注射劑(最終滅菌) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷7項(xiàng) | 整改 |
74 | 江西品信藥業(yè)有限公司 | 2018年8月17日至19日 | 硬膠囊劑、散劑、顆粒劑(含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷3項(xiàng),一般缺陷13項(xiàng) | 整改 |
75 | 江西兆升中藥飲片有限公司 | 2018年9月3日至5日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性飲片:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),發(fā)現(xiàn)一般缺陷項(xiàng)目9項(xiàng) | 整改 |
76 | 江西德成制藥有限公司 | 2018年9月12日至13日 | 乳膏劑(A線)、乳膏劑(B線,激素類) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷4項(xiàng) | 整改 |
77 | 江西青春康源制藥有限公司 | 2018年11月2日至4日 | 片劑、硬膠囊劑、丸劑(蜜丸、水丸),茶劑,顆粒劑(含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
78 | 江西普正制藥有限公司 | 2018年11月2日至4日 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(A線、B線)(含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
79 | 江西濟(jì)世堂藥業(yè)有限公司 | 2018年11月3日至5日 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制;毒性飲片:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
80 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 2018年11月7日至10日 | 中藥飲片A線(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性飲片:凈制、切制、煮制);中藥飲片B線(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制、燉制,直接口服中藥飲片) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng) | 整改 |
81 | 南昌立健藥業(yè)有限公司 | 2018年11月10日至12日 | 粉針劑(A線、B線,均為頭孢菌素類)、口服溶液劑 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
82 | 回音必集團(tuán)(江西)東亞制藥有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶A線、B線,玻璃輸液瓶A、B線,多層共擠輸液用膜制袋)、沖洗劑(多層共擠輸液用膜制袋)、沖洗劑(聚丙烯輸液瓶) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目13項(xiàng)。 | 整改 |
83 | 江西康緣桔都藥業(yè)有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射劑(非最終滅菌,A線、B線,含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目15項(xiàng)。 | 整改 |
84 | 江西潤澤藥業(yè)有限公司 | 2019年1月9日至12日 | 大容量注射劑(多層共擠膜輸液袋、玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),小容量注射劑A線為非最終滅菌,小容量注射劑B線為最終滅菌(不含人胎盤組織液) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目11項(xiàng)。 | 整改 |
85 | 江西科倫藥業(yè)有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 大容量注射劑B線(玻璃輸液瓶)、大容量注射劑C線、D線(聚丙烯輸液瓶)、大容量注射劑(A線:聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋,C線、D線:直立式聚丙烯輸液袋) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目12項(xiàng)。 | 整改 |
86 | 江西銀濤藥業(yè)有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射劑(含非最終滅菌)(含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目12項(xiàng)。 | 整改 |
87 | 江西東撫制藥有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射劑 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目13項(xiàng)。 | 整改 |
88 | 江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射劑(非最終滅菌,B線)、凍干粉針劑(B線) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目6項(xiàng)。 | 整改 |
89 | 江西青峰藥業(yè)有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射劑(A線,B線為非最終滅菌)(含中藥前處理及提取) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目8項(xiàng)。 | 整改 |
90 | 江西國藥有限責(zé)任公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射劑(最終滅菌)、小容量注射劑(非最終滅菌、含激素類) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目10項(xiàng)。 | 整改 |
91 | 江西制藥有限責(zé)任公司 | 2019年1月8日至11日 | 大容量注射劑、小容量注射劑(最終滅菌)、小容量注射劑(非最終滅菌,A線、B線) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目10項(xiàng)。 | 整改 |
92 | 江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司 | 2019年1月8日至12日 | 粉針劑(青霉素類) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目9項(xiàng)。 | 整改 |
93 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 2019年1月9日至12日 | 破傷風(fēng)抗毒素(B線) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目13項(xiàng)。 | 整改 |
94 | 江西同和藥業(yè)有限公司 | 2019年3月15日至17日 | 原料藥(鹽酸文拉法辛) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
95 | 江西施美藥業(yè)股份有限公司 | 2019年4月13日至15日 | 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、凝膠劑 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷10項(xiàng) | 整改 |
96 | 江西大地制藥有限責(zé)任公司 | 2019年4月13日至15日 | 原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他汀) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷8項(xiàng) | 整改 |
97 | 江西華太藥業(yè)有限公司 | 2019年4月13日至15日 | 原料藥(右旋糖酐鐵) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
98 | 江西新贛江藥業(yè)股份有限公司 | 2019年4月13日至15日 | 原料藥(葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵、二巰丁二酸、瑞格列奈、司坦唑醇) | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷12項(xiàng) | 整改 |
99 | 江西天施康中藥股份有限公司 | 2019年5月30至6月1日 | 小容量注射劑(最終滅菌)(含中藥前處理及提?。?/td> | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0,一般缺陷11項(xiàng) | 整改 |
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