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保健食品認(rèn)證標(biāo)志是什么 食品和保健品批準(zhǔn)文號(hào)的區(qū)別

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保健食品認(rèn)證標(biāo)識(shí)——藍(lán)帽子，是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)2016年發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，對(duì)保健食品進(jìn)行審核后發(fā)放的標(biāo)志。在保健食品領(lǐng)域，藍(lán)帽是保健食品認(rèn)證標(biāo)志，也是保健食品領(lǐng)域的通行證，代表其產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。那么藍(lán)帽子是什么樣子呢？下面一起來(lái)了解一下吧。

保健食品認(rèn)證標(biāo)志介紹

一、保健食品認(rèn)證標(biāo)志是什么

保健食品認(rèn)證標(biāo)志由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)2016年發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》進(jìn)行發(fā)放。它是一個(gè)天藍(lán)色，呈帽形的標(biāo)志，下面標(biāo)注“國(guó)食健字”字樣和該保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，俗稱“藍(lán)帽”，保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。

二、保健食品認(rèn)證標(biāo)志區(qū)分
2004年及以前的保健食品批準(zhǔn)號(hào)為衛(wèi)食健字。
2004年，國(guó)家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后，新申報(bào)過(guò)審的保健食品標(biāo)識(shí)為國(guó)食健字。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，以前的衛(wèi)食健字號(hào)一律要重新審批轉(zhuǎn)為國(guó)食品健字號(hào)。

三、國(guó)食健字可靠嗎
保健食品或者功能性食品，擁有“國(guó)食健字”字樣的藍(lán)帽子標(biāo)志，意味著該產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
需要注意的是，“國(guó)食健字”是保健食品，并不是藥品，而且也不能替代藥物，藥品的認(rèn)證標(biāo)志是“國(guó)藥準(zhǔn)字”。
保健食品的包裝上若含有“祖?zhèn)髅胤健?、“安全”、“無(wú)毒副作用”、“最高科學(xué)”等“禁忌語(yǔ)”則很可能是假冒的產(chǎn)品。
此外，挑選保健品除了認(rèn)準(zhǔn)“藍(lán)帽子”外，還要看保健食品的生產(chǎn)廠家是否通過(guò)GMP認(rèn)證，因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)GMP認(rèn)證的廠家才能生產(chǎn)和銷售保健食品。
保健食品認(rèn)證流程

1、申請(qǐng)
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。
2、提交材料
申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；
（二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；
（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；
（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說(shuō)明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明，關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說(shuō)明；
（六）安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料，人群食用評(píng)價(jià)材料；功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測(cè)報(bào)告；
（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
（八）產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿；產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料；
（九）3個(gè)最小銷售包裝樣品；
（十）其他與產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)相關(guān)的材料。
3、審查
審評(píng)機(jī)構(gòu)組織審評(píng)專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn)，在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議。
4、頒發(fā)證明
審評(píng)結(jié)論符合要求的，發(fā)放保健食品認(rèn)證標(biāo)志。
核查報(bào)告認(rèn)為申請(qǐng)材料不真實(shí)、無(wú)法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。

食品和保健品批準(zhǔn)文號(hào)的區(qū)別

1、保健品批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

2、食品批準(zhǔn)文號(hào)
一般食品沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，其產(chǎn)品外包裝只標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，該編號(hào)由英文字母SC開頭，后接13位阿拉伯?dāng)?shù)字和1位驗(yàn)證位，實(shí)際印刷時(shí)一般不分段。

分類 保健品批準(zhǔn)文號(hào) 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)
開頭字母 G/J SC
編號(hào)數(shù)字 8位 14位或13+X
標(biāo)志 天藍(lán)色帽子 ——
標(biāo)注字樣 國(guó)食健字 ——
查詢機(jī)構(gòu) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
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