新冠自測盒顧名思義就是能夠自測出新冠病毒抗原的試劑，目前主要在歐美等國家流行。從監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫查詢結(jié)果和公告來看，中國目前有五款新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批。

2022年3月11日，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)更是發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》。通知顯示，為優(yōu)化新冠病毒檢測策略，現(xiàn)決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，公布了一些抗原自測操作流程。

新冠病毒抗原自測適用于隔離觀察人員和社區(qū)居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員，應當在相關(guān)管理部門的組織管理下進行抗原自測。

1、年齡14歲以上的，可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。如下圖所示。

2、年齡2-14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

1、根據(jù)試劑說明書，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒，同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中。

2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

3、根據(jù)試劑說明書，等待一定時間后進行結(jié)果判讀。陽性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶，“T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結(jié)果。陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。無效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T”處是否顯示條帶。結(jié)果無效，需重新取試紙條重測。

1、隔離觀察人員。檢測結(jié)果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

2、社區(qū)居民。檢測結(jié)果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結(jié)果陽性的，在人員轉(zhuǎn)運時一并交由醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。

目前新冠病毒抗原自測適用于隔離觀察人員和社區(qū)居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員，應當在相關(guān)管理部門的組織管理下進行抗原自測。

不能，新冠病毒抗原檢測只是作為核酸檢測的一個補充，不能取代核酸結(jié)果，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

不同廠家研發(fā)的新冠病毒抗原檢測試劑盒靈敏準確度不一樣。在一次1.6萬份抗原快速檢測試劑的測試實驗里，測試結(jié)果與專業(yè)技術(shù)人員復核的一致性為99.97%。

目前市面上的一些新冠自測試劑盒大約15-20分鐘后便可得到檢測結(jié)果，整個過程不會給用戶帶來不適。

社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。據(jù)MAIGOO編輯查詢，目前各大藥店已經(jīng)陸續(xù)上架不同品牌的新冠自測試劑盒。

MAIGOO編輯查詢各大網(wǎng)店數(shù)據(jù)，不同品牌抗原測試劑價格不同，整體來看，1人份的新冠病毒抗原檢測試劑盒價格在10-30元之間。

截止2022年12月12日國家藥監(jiān)局發(fā)布的通知，目前國家藥監(jiān)局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品上市，包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物等。

相比國內(nèi)，歐美等國家早早就同意了相關(guān)抗原檢測產(chǎn)品的應用，眾多國內(nèi)醫(yī)療公司也很早就在歐美地區(qū)銷售新冠檢測試劑盒，下面來了解一下這些新冠檢測龍頭企業(yè)。

九安醫(yī)療官方公告顯示，其美國子公司iHealthLabs.Inc與美國ACC代表美國HHS（美國衛(wèi)生與公眾服務部）就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品于當?shù)貢r間2022年1月13日簽訂了《采購合同》，訂單金額達12.75億美元。

碩世生物新冠病毒核酸檢測試劑盒于2020年就被列入WHO應急使用清單，其新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 抗原快速檢測試劑盒(自檢)也取得了歐盟CE證書，意味著該款新冠自測試劑可以在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家銷售。

2022年1月6日圣湘生物旗下新冠病毒突變核酸檢測試劑盒獲法國衛(wèi)生部備案許可，研發(fā)新冠病毒抗原自測試劑盒也正在申報歐盟CE自測認證，新冠抗原產(chǎn)品在美國、加拿大、澳大利亞等國家注冊均有序準備和推進中。

達安基因于2021年12月15日在投資者互動平臺表示，公司新冠核酸檢測產(chǎn)品（自測）已經(jīng)研發(fā)成功，目前正在進行FDA認證工作。除此之外公司其他新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)往了全球140多個國家和地區(qū)。

萬孚生物旗下新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）成為國內(nèi)第一批上市的新冠抗原自測產(chǎn)品。同時，萬孚生物的新冠抗原產(chǎn)品在美國FDA的注冊也在有序推進中。

作為國內(nèi)專注于POCT試劑及設(shè)備研發(fā)的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，安旭生物的新型冠狀病毒抗原鼻腔檢測試劑(自測)已經(jīng)取得歐盟CE證書，該產(chǎn)品可在15分鐘內(nèi)得出準確結(jié)果獲得歐盟CE認證后，可在歐盟市場銷售。

奧泰生物兩類自測產(chǎn)品可在歐盟以及認可歐盟CE認證的國家的自測（家用）市場進行全面銷售。據(jù)悉，奧泰生物的新冠病毒抗體檢測產(chǎn)品銷量達6166萬人份，銷售額達9.09億元，占主營業(yè)務收入的80.04%。