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喜訊!新華醫(yī)療喜獲NGSP認(rèn)證

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摘要:新華醫(yī)療器械股份有限公司糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)通過(guò)了美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃的嚴(yán)格審核,獲得NGSP認(rèn)證證書(shū)。這表明新華醫(yī)療糖化血紅蛋白分析檢測(cè)平臺(tái)達(dá)到國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平,是自身質(zhì)量提升進(jìn)程中的又一里程碑。此次順利通過(guò)認(rèn)證標(biāo)志著新華醫(yī)療獲得了一張進(jìn)入國(guó)際糖尿病藥物臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室行列的準(zhǔn)入證,為新華醫(yī)療的國(guó)際化進(jìn)展增添了強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)力。

2022年7月,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)通過(guò)了美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴(yán)格審核,獲得認(rèn)證證書(shū)。

這表明新華醫(yī)療糖化血紅蛋白分析檢測(cè)平臺(tái)達(dá)到國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平,是自身質(zhì)量提升進(jìn)程中的又一里程碑。

糖化血紅蛋白(HbA1c)是人體血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物,它與體內(nèi)的血糖濃度成正比。可以穩(wěn)定可靠地反映出檢測(cè)前2-3個(gè)月內(nèi)的平均血糖水平,是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)。

HbA1c以其穩(wěn)定性佳、簡(jiǎn)便易行等諸多優(yōu)勢(shì),被廣泛應(yīng)用于糖尿病臨床診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估,越來(lái)越受到臨床重視。

此次順利通過(guò)認(rèn)證標(biāo)志著新華醫(yī)療獲得了一張進(jìn)入國(guó)際糖尿病藥物臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室行列的準(zhǔn)入證,出具的檢測(cè)結(jié)果將可以溯源到美國(guó)糖尿病控制和并發(fā)癥臨床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的參考結(jié)果,為新華醫(yī)療的國(guó)際化進(jìn)展增添了強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)力。

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