2022年3月12日上午，國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)成果發(fā)布會(huì)&醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇暨全球首款全降解封堵器系統(tǒng)上市發(fā)布會(huì)在京召開(kāi)！

中國(guó)工程院胡盛壽院士、中國(guó)工程院張興棟院士、國(guó)家發(fā)展改革委社會(huì)司孫志誠(chéng)副司長(zhǎng)、北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)醫(yī)藥健康科技處程偉處長(zhǎng)、北京市科委醫(yī)藥健康科技處張曉主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院王健偉副校長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病中心主任潘湘斌教授、四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任王云兵教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院秦永文教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病外科中心主任來(lái)永強(qiáng)教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病外科中心郭鴻昌教授、樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司董事長(zhǎng)蒲忠杰博士、總經(jīng)理張志斌先生、副總經(jīng)理郭同軍先生、副總經(jīng)理鄭國(guó)銳先生、樂(lè)普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理陳娟博士等眾多國(guó)內(nèi)心血管領(lǐng)域、生物材料學(xué)領(lǐng)域?qū)＜液驼箢I(lǐng)導(dǎo)出席，共同見(jiàn)證全球首款全降解封堵器的正式上市！

MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于室間隔缺損治療。該封堵器系統(tǒng)由醫(yī)用高分子材料制備，實(shí)現(xiàn)了封堵器從金屬材質(zhì)到可降解材質(zhì)的創(chuàng)造性跨越，在完成心臟缺損的修補(bǔ)功能后逐步降解并被人體組織安全吸收，無(wú)異物殘留，避免了傳統(tǒng)金屬封堵器植入后永久存留于體內(nèi)可能帶來(lái)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)了“介入無(wú)植入，植入無(wú)殘留”的健康理念，讓先心病患兒和正常孩子一樣健康成長(zhǎng)。

胡盛壽院士為發(fā)布會(huì)致辭并進(jìn)行國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)成果發(fā)布。MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)是由國(guó)家心血管病中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院與四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心和樂(lè)普心泰醫(yī)療聯(lián)合攻關(guān)、歷時(shí)9年完成的“First in class”級(jí)別的原創(chuàng)性創(chuàng)新，突破了我國(guó)在該領(lǐng)域的“卡脖子技術(shù)”瓶頸，是依托中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)進(jìn)行器械創(chuàng)新的典型范例。該項(xiàng)技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)成功及獲準(zhǔn)上市標(biāo)志著先心病封堵器械正式進(jìn)入可降解時(shí)代，開(kāi)啟了先心病治療領(lǐng)域“介入無(wú)植入”的新征程，是全球心血管介入治療領(lǐng)域的重要里程碑。

胡盛壽院士開(kāi)場(chǎng)致辭

國(guó)際上關(guān)于可吸收封堵器的研發(fā)已進(jìn)行10余年，由于可吸收材料在放射線下不顯影等難題，歐美多種可吸收封堵器臨床試驗(yàn)先后宣告失敗，使研發(fā)一度陷入困境。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院原創(chuàng)的非放射線引導(dǎo)介入技術(shù)完全不依賴(lài)放射線，采用超聲引導(dǎo)介入治療，可在人體內(nèi)清晰顯示可吸收材料，無(wú)需金屬標(biāo)記物，可植入“完全可吸收”的封堵器，解決了長(zhǎng)期以來(lái)可吸收封堵器研發(fā)的“關(guān)鍵難點(diǎn)”，在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域“第一次以完全可降解原創(chuàng)技術(shù)引領(lǐng)全球”，成為“彎道超車(chē)”的典范。此項(xiàng)中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)不僅將造福我國(guó)心血管病患者，也是對(duì)全球心血管前沿技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)，向世界傳遞中國(guó)的聲音。

張興棟院士開(kāi)場(chǎng)致辭

張興棟院士在致辭中指出，此次全球首款全降解封堵器的成功開(kāi)發(fā)是中國(guó)原創(chuàng)性成果，也是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合的典范。早在上世紀(jì)90年代，我國(guó)科學(xué)家就發(fā)現(xiàn)通過(guò)材料組成和自身結(jié)構(gòu)的優(yōu)化設(shè)計(jì)，可以誘導(dǎo)組織再生，提出了組織誘導(dǎo)性生物材料理論，打破材料不能再生組織的教條和傳統(tǒng)觀念并獲得國(guó)際公認(rèn)，在此理論指導(dǎo)下已成功開(kāi)發(fā)出了國(guó)際領(lǐng)先的骨誘導(dǎo)人工骨、軟骨、神經(jīng)、肌腱等一系列產(chǎn)品并應(yīng)用于臨床。此次全降解封堵器的研發(fā)上市標(biāo)志著該理論在心血管領(lǐng)域的成功應(yīng)用，證明了無(wú)生命的生物材料在不外加干細(xì)胞、生長(zhǎng)因子的情況下可誘導(dǎo)心臟組織的修復(fù)再生。

孫志誠(chéng)副司長(zhǎng)開(kāi)場(chǎng)致辭

國(guó)家發(fā)展改革委社會(huì)司孫志誠(chéng)副司長(zhǎng)對(duì)MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)的成功上市表示熱烈祝賀，并對(duì)該產(chǎn)品技術(shù)及醫(yī)工研的成功結(jié)合給予高度評(píng)價(jià)。他表示，很高興見(jiàn)證MemoSorb?這個(gè)里程碑式的創(chuàng)新成果的誕生，這意味著在先心病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑、并跑到領(lǐng)跑的質(zhì)的突破。MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)的臨床應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了不開(kāi)刀、不用放射線、不用造影劑、不全麻、不殘留的既安全又綠色環(huán)保的“五不”技術(shù)，有效降低了醫(yī)護(hù)人員和患者的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)方法的領(lǐng)先帶來(lái)了產(chǎn)品的領(lǐng)先，相信后續(xù)會(huì)有更多的先進(jìn)器械、設(shè)備不斷涌現(xiàn)，以原創(chuàng)技術(shù)為引領(lǐng)、為核心的創(chuàng)新體系會(huì)不斷地確立和鞏固。

王健偉副校長(zhǎng)發(fā)表講話(huà)

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院王健偉副校長(zhǎng)對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)和與會(huì)嘉賓的蒞臨表達(dá)了感謝，對(duì)全球首款全降解封堵器的上市表示了祝賀。全降解封堵器系統(tǒng)是中國(guó)完全自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品，是醫(yī)工交叉、產(chǎn)學(xué)研深度結(jié)合的代表性成果，也是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程十三五計(jì)劃的標(biāo)志性成果之一。其上市為先心病患兒帶來(lái)了福音，為先心病治療提供了更加安全可行的基礎(chǔ)手段和產(chǎn)品，同時(shí)也提升了中國(guó)的醫(yī)療創(chuàng)新水平，響應(yīng)了總書(shū)記在醫(yī)學(xué)科研方面的指示和囑托。

潘湘斌教授現(xiàn)場(chǎng)演講

MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)臨床研究主要研究者、全球首例全降解封堵器臨床植入術(shù)者潘湘斌教授為大家?guī)?lái)生動(dòng)詳實(shí)的臨床研究結(jié)果報(bào)告。該臨床研究項(xiàng)目設(shè)計(jì)完整、規(guī)范、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，全國(guó)數(shù)十家知名臨床中心參與，其安全性和有效性得到充分證明。此外，全降解封堵器的研發(fā)成功使復(fù)雜先心手術(shù)簡(jiǎn)單化的難題得到了很好的解決，其操作過(guò)程中純超聲引導(dǎo)，不用放射線、造影劑及全身麻醉，即使經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)也能滿(mǎn)足手術(shù)條件，可讓更多先心病患者獲得有效治療。

王云兵教授現(xiàn)場(chǎng)演講

陳娟董事長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)演講

王云兵教授和樂(lè)普心泰醫(yī)療陳娟董事長(zhǎng)共同介紹了MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)的創(chuàng)新研發(fā)歷程。心泰醫(yī)療長(zhǎng)期以來(lái)致力于醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新，服務(wù)臨床，造?；颊?。MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)正是在國(guó)內(nèi)頂級(jí)的醫(yī)、工、研單位跨學(xué)科、跨地區(qū)、跨部門(mén)大規(guī)模結(jié)合的基礎(chǔ)上，創(chuàng)造了國(guó)際少有的聯(lián)合研究模式，為中國(guó)獨(dú)創(chuàng)技術(shù)提供了關(guān)鍵支持，實(shí)現(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的創(chuàng)造性跨越。相信未來(lái)會(huì)有更多的技術(shù)和產(chǎn)品噴薄而出，進(jìn)一步做到世界領(lǐng)先。

蒲忠杰董事長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)演講

蒲忠杰董事長(zhǎng)對(duì)全降解封堵器的上市深表欣慰，國(guó)內(nèi)首款可降解支架、首款起搏器、首款機(jī)械心臟瓣膜、首款人工智能心電圖自動(dòng)分析診斷軟件都誕生于樂(lè)普，今天的MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)是又一個(gè)首款，是公司踐行“介入無(wú)植入”臨床理念，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新及迭代的又一個(gè)可喜成果，將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。未來(lái)，樂(lè)普醫(yī)療將持續(xù)科技創(chuàng)新，繼續(xù)研發(fā)既屬于中國(guó)、也屬于世界的引領(lǐng)性產(chǎn)品，造福全球心血管病患者。

發(fā)布會(huì)上，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院秦永文教授、圣托馬斯醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟中心主任Gianfranco Butera教授等與會(huì)嘉賓也進(jìn)行了發(fā)言并就醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新展開(kāi)交流與探討。張興棟院士、蒲忠杰董事長(zhǎng)為全降解封堵器參研專(zhuān)家們頒發(fā)了臨床研究卓越貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。

秦永文教授發(fā)表講話(huà)

Gianfranco Butera教授線上發(fā)表講話(huà)

張興棟院士、蒲忠杰董事長(zhǎng)為專(zhuān)家頒發(fā)卓越貢獻(xiàn)獎(jiǎng)