2022年3月11日，新冠自測政策正式落地。據(jù)國家衛(wèi)健委消息，為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，服務(wù)疫情防控需要，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。

2022年3月13日，由樂普診斷自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）（注冊證編號：國械注準20223400350）成功通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲得國家醫(yī)療器械注冊證書。

產(chǎn)品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型、規(guī)格多樣。

樂普診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒采用膠體金法，用于定性檢測鼻拭子中的新冠病毒抗原。該試劑盒可在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充。

此前，樂普診斷的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）已經(jīng)取得歐盟市場準入資質(zhì)，遠銷近百個國家。此次獲得新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒的醫(yī)療器械注冊證，標志著該產(chǎn)品具備國內(nèi)上市資質(zhì)?？勺鳛楹怂釞z測的輔助和補充，適用于個人及居家自我檢測，進一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。