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樂普醫(yī)療新冠病毒抗體檢測試劑盒入圍出口“白名單”

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2023-05-17 評論 發(fā)布 糾錯/刪除 版權(quán)聲明 0
摘要:樂普醫(yī)療旗下子公司北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司入圍由中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證獲注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單。此次入圍該清單,將有利于樂普出口防疫物資品,以樂普力量助力世界各國新冠疫情。

2020年4月25日,就進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序,中華人民共和國商務(wù)部,海關(guān)總署及國家市場監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布第12號公告。

公告中指出,產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè),報關(guān)時須提交電子或書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新)驗放。

入圍出口 “白名單”

樂普醫(yī)療旗下子公司北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“樂普科技”)入圍該出口 “白名單”。

樂普科技致力于IVD領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)與制造。2020年初,中國開始受到新冠疫情的巨大沖擊,樂普科技立刻投身于新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)的研發(fā)與臨床,并于3月獲得歐盟CE認(rèn)證。

該款產(chǎn)品運用膠體金免疫層析技術(shù),定性檢測臨床樣本(血清/血漿/全血)中新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體的含量,為新冠肺炎的疑似患者、隔離或醫(yī)學(xué)觀察和其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者提供快速、準(zhǔn)確、便捷的現(xiàn)場檢測手段。

目前,樂普科技已加大生產(chǎn)力度,積極保障產(chǎn)品供應(yīng)和品質(zhì),為協(xié)助世界各國抗擊新冠疫情做好了充足準(zhǔn)備。

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